УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской

И фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От “__” ________ 201_г.

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

ЮНИДОКС СОЛЮТАБ®

Торговое название

Юнидокс Солютаб®

Международное непатентованное название

Доксициклин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - доксициклина - 100 мг (в виде доксициклина моногид-рата 105.8 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, от светло-желтого до серо-желтого цвета, с надписью «173» на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного действия. Тетрациклины.

Код АТС J01AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

Объем распределения - 1.58 л/кг. Через 30-45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5-27 % от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм

Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Выведение

Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет

16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и

20 - 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.

Фармакодинамика

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к Юнидоксу Солютабу® у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к препарату, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными

К препарату микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;

Инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;

Инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;

Инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея "путешественников");

Инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);

Другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. - erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии - трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений;

Малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Способ применения и дозы

Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс Солютаб® назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.

Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс Солютаб® назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях

При инфекции вызванной S. pyogenes, Юнидокс Солютаб® принимают не менее 10дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин), назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения

(в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг два раза в день в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Малярия (профилактика) назначают по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Диарея "путешественников" (профилактика) - 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Лептоспироз - по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Профилактика лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всеголечения.

При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия)

Побочные действия

Анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит

Крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит

Поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата.

Гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина

Доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость)

Обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы (при длительном применении)

Замедление остеогенеза, нарушение нормального развития зубов у детей

Кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тетрациклинам

Беременность и период лактации

Детский возраст до 8 лет

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек

Порфирия

Лекарственные взаимодействия

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию препарата, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

В связи с подавлением препаратом кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Препарат снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм Юнидокса Солютаба®, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение с ретинолом, может вызвать повышение внутричерепного давления.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Прием антибиотиков может вызывать избыточный рост нечувствительных организмов, включая грибы рода Candida. В этом случае следует прекратить прием препарата и начать надлежащую терапию.

При приеме Юнидокс Солютаб® существует риск развития псевдомембранного колита. Степень тяжести его может варьировать от легкой до угрожающего жизни состояния. Важно иметь в виду данный диагноз у пациентов с диареей, развившейся на фоне или после приема препарата. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile, может развиться в течение 2 месяцев после окончания приема антибактериальных препаратов.

Миастения гравис (Myasthenia gravis): вследствие возможности развития нейро-мышечной блокады, следует проявлять осторожность при назначении тетрациклинов пациентам с данным заболеванием.

Системная красная волчанка: тетрациклины могут вызывать обострение системной красной волчанки.

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат запивая большим количеством воды, и избегать приема препарата перед сном.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и управлять потенциально опасными механизмами

Не исследовались.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени - рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Елизабетхоф 19, Лайдердорп

Владелец регистрационного удостоверения

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Елизабетхоф 19, Лайдердорп.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство Компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.» в РК

Одна таблетка лекарственного средства содержит 0,1 г действующего вещества антибиотика доксициклина + вспомогательные вещества (МКЦ, гипролоза, сахарин, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния).

Форма выпуска

Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, желтоватого цвета, на каждой таблетке надпись 173.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство , группы тетрациклина .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Юнидокс Солютаб — это антибиотик или нет?

Действующее вещество препарата, доксициклин – это антибиотик из группы тетрациклина. Он угнетает жизнедеятельность болезнетворных бактерий, поражая рибосомальные мембраны в клетке. Не позволяет происходить процессам синтеза РНК некоторых организмов.

Лекарство активно по отношению к таким грамположительным бактериям как, Streptococcus haemolyticus , Streptococcus viridans , Listeria spp , Streptococcus faecalis , Streptococcus pneumoniae , Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis .

Препарат угнетает жизнедеятельность грамотрицательных бактерий : Bacillus anthracis , Neisseria meningitidis , Brucella spp. , Escherichia coli , Neisseria gonorrhoeae , Haemophilus influence , Clostridium spp. , Salmonella spp. , Pasteurella spp. , Enterobacter spp. , Entamoeba. , Shigella spp. и т.д.

Также с помощью доксициклина лечат заболевания, вызванные Mycoplasma spp. , Rickettsia spp. , Chlamydia spp. и Spirochaeta spp.

Доксициклин всасывается в ЖКТ. Уже через 2 часа после приема, его можно обнаружить практически во всех тканях организма (зубы, слюна), за исключением спинномозговой жидкости . Около половины лекарственного средства выводится почками, остальное – через ЖКТ. Обнаружить в плазме крови препарат можно через 19 часов при одноразовом приеме и через 48 – во время прохождения курса.

Показания к применению

От чего таблетки Юнидокс Солютаб?

Препарат назначают при лечении заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к доксициклину :

• ЛОР заболевания ( , и т.д.);
• заболевания дыхательных путей ( , трахеит, абсцесс легкого, острый и хронический );
• , пиелонефриты, ;
• – при уреаплазме, ;
• инфекции желудочно-кишечного тракта — , гастроэнтероколит, ;
• трахома, сепсис, перитонит, ;
• профилактика малярии и послеоперационных загноений.

Что еще лечит Юнидокс Солютаб?

Фрамбезия , риккетсиоз , легионеллез , лихорадка Ку , тиф , на первой стадии, пятнистая лихорадка Скалистых гор, туляремия , актиномикоз , чума , пситтакоз , лептоспироз , орнитоз , бартонеллез , сибирская язва , , гранулоцитарный эрлихиоз, бруцеллез, от .

Противопоказания

• детский возраст;
• заболевания печени и почек;
• беременность и кормление грудью;
• порфирия ;
• на данную группу антибиотиков или же вещества в составе препарата.

Побочные действия

• тошнота, рвота, потеря аппетита, энтероколит , воспаления в области гениталий, в связи с активизацией роста грибка Candida , стоматит ;
• , анафилаксия, перикардит и эритема ;
• почечная и печеночная недостаточность , альбуминурия , недостаток калия в крови, повышение уровня азота в плазме крови;
• анемия, порфирия, тромбоцитопения;
• шум в ушах, галлюцинации;
• ломкость костей и зубов, изменение цвета эмали;
• гиперемия, снижение АД, затрудненное дыхание .

Инструкция по применению Юнидокс Солютаб (Способ и дозировка)

Длительность приема и дозировку препарата должен назначать врач, в зависимости от заболевания и его течения. Таблетки глотают целиком или измельчают в порошок и смешивают с водой.

Согласно инструкции на Юнидокс Солютаб, взрослым назначают по 0,2 г доксициклина в день (первые сутки), за одни или два приема. В последующие дни, дозировка может быть снижена до 0,1 г, на усмотрение лечащего врача.

При гонорее, сифилисе и прочих серьезных ЗПП суточная доза, как правило составляет 0,3 г. Таблетки пьют в течение 5-10 дней.

Детям (от 8 лет), если их вес составляет менее 50 килограмм, расчет производится из принципа 0,004 г антибиотика на 1 кг. Или же в два раза меньше по окончанию первого дня приема.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота , головная боль, рвота, диарея . Лечение – согласно проявившимся симптомам, промывание желудка, энтеросорбенты.

Взаимодействие

Прием совместно с магнийсодержащими слабительными, препаратами железа, гидрокарбоната натрия, кальция, магния и алюминия должен происходить не менее чем, через 3 часа, после антибиотика.

Препарат снижает эффективность антибиотиков ряда и цефалоспорина .

Лекарство может вызвать снижение протромбинового индекса и эффективности . Также при одновременном приеме с может наблюдаться повышение

Доксициклин или Юнидокс Солютаб — что лучше?

Главной разницей препаратов является тот факт, что Юнидокс не так сильно влияет на желудок и не вызывает побочных эффектов, характерных для доксициклина ( , ). Всасывание действующего вещества происходит в кишечнике и практически 100% лекарства усваивается организмом. Единственным преимуществом доксициклина является его крайне низкая стоимость, по сравнению с оригиналом.

Чем отличается Юнидокс от Юнидокс Солютаб?

Приставка “солютаб ” в названии препарата означает, что таблетку можно раскрошить и растворить в воде, приготовить суспензию для приема. Такой способ употребления лекарства предпочтителен для детей.

С алкоголем

Юнидокс Солютаб и алкоголь лучше не сочетать. При приеме антибиотика с алкоголем, концентрация первого в плазме крови снижается, соответственно снижается и эффективность средства.

При беременности и лактации

Степень проникновения через плаценту и смешивания с молоком слишком высока. При беременности обычно не назначают.

Эффективным антибиотиком из группы тетрациклинов является Юнидокс Солютаб. Инструкция по применению указывает, что таблетки 100 мг хорошо помогают при лечении патологий, вызванных бактериальными возбудителями, при этом обладают длительным действием.

Форма выпуска и состав

Юнидокс Солютаб выпускают в виде таблеток (круглые, двояковыпуклой формы, желтоватого цвета, с надписью 173).

Одна таблетка лекарственного средства содержит 0,1 г действующего вещества антибиотика доксициклина и вспомогательные вещества.

Также выпускают капсулы и лиофилизированный порошок для инъекций Юнидокс.

Показания к применению

От чего помогает Юнидокс Солютаб? Таблетки назначают при лечении патологий, вызванных микроорганизмами, чувствительными к доксициклину:

• заболевания дыхательных путей (фарингит, трахеит, абсцесс легкого, острый и хронический бронхит);
• трахома, сепсис, перитонит, остеомиелит;
• циститы, простатиты, пиелонефриты, уретрит, эндометрит;
• ЛОР заболевания (отит, тонзиллит и тд.);
• инфекции желудочно-кишечного тракта - холера, холецистит, гастроэнтероколит, диарея, иерсиниоз;
• ИПП – при уреаплазме, сифилисе, гонорее, хламидиозе;
• профилактика малярии и послеоперационных загноений.

Что еще лечит Юнидокс Солютаб?

• пятнистая лихорадка Скалистых гор;
• орнитоз, бартонеллез;
• болезнь Лайма на первой стадии;
• легионеллез, лихорадка Ку;
• от угревой сыпи;
• сибирская язва;
• пситтакоз, лептоспироз;
• коклюш;
• фрамбезия, риккетсиоз;
• чума, малярия;
• туляремия, актиномикоз;
• гранулоцитарный эрлихиоз;
• бруцеллез.

Инструкция по применению

Юнидокс предпочтительно принимать во время еды. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг в сутки в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения — по 100 мг в сутки в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг в сутки в течение всего периода лечения.

Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза — 4 мг/кг в первый день, далее — по 2 мг/кг в сутки (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения. При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

• При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг — по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).
• При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, при вторичном сифилисе — по 100 мг 2 раза в сутки в течение 28 дней.
• При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
• При угревой сыпи Юнидокс назначают по 100 мг в сутки, курс лечения 6-12 недель.
• Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем — ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет — по 2 мг/кг 1 раз в сутки.
• Для профилактики диареи путешественников — 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее — по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).
• Для лечения лептоспироза — по 100 мг внутрь 2 в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза — по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг — в конце поездки.
• С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых — до 300 мг в сутки или до 600 мг в сутки в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг — до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг — 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина.

Фармакологическое действие

Юнидокс Солютаб — это полусинтетический тетрациклин широкого спектра действия. Он обладает бактериостатическим действием и способен воздействовать даже на возбудителей, расположенных внутри клеток.

Юнидокс эффективно борется как с грамположительными бактериями, к которым относятся клостридия, листерия, стафилококк, стрептококк, так и с грамотрицательными микроорганизмами, такими как гемофильная палочка, нейссерия, кишечная палочка, клебсиелла, сальмонелла, шигелла, иерсиния, энтеробактер, трепонема.

Препарат весьма активен в отношении большинства возбудителей очень опасных инфекционных заболеваний: возбудителей сапа, холерного вибриона, туляремийного, чумного, сибиреязвенного микробов, легионелл, риккетсий, бруцелл, хламидий. Нечувствительны к препарату большинство видов синегнойной палочки и протея.

Также он абсолютно неэффективен при лечении грибковых заболеваний и не применяется с данной целью. В сравнении с другими тетрациклинами, Юнидокс Солютаб обладает более высокой терапевтической активностью и более длительным воздействием. При этом он в меньшей мере, нежели другие тетрациклины, угнетает нормальную кишечную микрофлору.

Противопоказания

• Лейкопения.
• Второй и третий триместры беременности.
• Порфирия.
• Повышенная чувствительность к препарату.
• Лактация.
• Тяжелая печеночная недостаточность.

По отзывам Юнидокс способствует отложению в костной ткани нерастворимых комплексов солей кальция. Поэтому данный лекарственный препарат не следует назначать детям в возрасте младше 8 лет. При миастении противопоказано внутривенное введение препарата. Точно такие же противопоказания имеют и аналоги Юнидокса.

Побочные явления

• тошнота, рвота, потеря аппетита, энтероколит, воспаления в области гениталий, в связи с активизацией роста грибка Candida, стоматит;
• анемия, порфирия, тромбоцитопения;
• гиперемия, анафилактический шок, снижение АД, тахикардия, затрудненное дыхание;
• шум в ушах, галлюцинации;
• дерматит, крапивница, анафилаксия, перикардит и эритема;
• ломкость костей и зубов, изменение цвета эмали;
• почечная и печеночная недостаточность, альбуминурия, недостаток калия в крови, повышение уровня азота в плазме крови.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Юнидокс противопоказан при беременности и в период лактации, поскольку проникает через плацентарный барьер. Препарат может подавлять рост костей скелета плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В детском возрасте Доксициклин не применяют до 8 лет.

Особые указания

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек.

Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться. При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды. Длительное применение препарата Юнидокс Солютаб может вызвать дисбактериоз и вследствие этого — развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Лекарственное взаимодействие

Лекарство может вызвать снижение протромбинового индекса и эффективности гормональных контрацептивов. Также при одновременном приеме с ретинолом может наблюдаться повышение внутричерепного давления.

Прием совместно с магнийсодержащими слабительными, препаратами железа, гидрокарбоната натрия, кальция, магния и алюминия должен происходить не менее чем, через 3 часа, после антибиотика.

Концентрация доксициклина в крови снизится, если сочетать лекарство с этанолом, рифампицином, фенитоином, барбитуратами и карбамазепином. Препарат снижает эффективность антибиотиков ряда пенициллина и цефалоспорина.

Аналоги лекарства Юнидокс

По структуре определяют аналоги:

1. Вибрамицин.
2. Доксал.
3. Доксициклина гидрохлорид.
4. Доксициклин Никомед (Штада, -АКОС).
5. Моноклин.
6. Бассадо.
7. Доксибене.
8. Доксилан.
9. Довицин.
10. Кседоцин.
11. Видокцин.

Чем отличается Юнидокс от Юнидокс Солютаб?

Приставка “солютаб” в названии препарата означает, что таблетку можно раскрошить и растворить в воде, приготовить суспензию для приема. Такой способ употребления лекарства предпочтителен для детей.

Доксициклин или Юнидокс Солютаб - что лучше?

Главной разницей препаратов является тот факт, что Юнидокс не так сильно влияет на желудок и не вызывает побочных эффектов, характерных для доксициклина (язва желудка, гастрит). Всасывание действующего вещества происходит в кишечнике и практически 100% лекарства усваивается организмом. Единственным преимуществом доксициклина является его крайне низкая стоимость, по сравнению с оригиналом.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Юнидокс солютаб (таблетки 100 мг №10) в Москве составляет 338 рублей. Требуется наличие рецепта.

Хранить при температуре 15–25 C. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. T1/2 составляет 12-22 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени (рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение ПВ).

Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Назначают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Взаимодействие с другими препаратами

Препараты, содержащие ионы металлов (антациды, препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

При одновременном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).

Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).

В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке, фотосенсибилизация.

Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.

Состав

доксициклина моногидрат, в пересчете на доксициклин 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, сахарин - 10 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 18.75 мг, гипромеллоза - 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 0.625 мг, магния стеарат - 2 мг, лактозы моногидрат - до 250 мг.

Способ применения и дозы

Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни - по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) - 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни - 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) - 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.

Максимальные дозы: для взрослых для приема внутрь - 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения - 300 мг/сут.

Описание товара

Таблетки диспергируемые круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого или серо-желтого цвета до коричневого с вкраплениями, с гравировкой "173" (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

С осторожностью (Меры предосторожности)

Особые указания

С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.

Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.

Применение при беременности и в период лактации

Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого или серо-желтого цвета до коричневого с вкраплениями, с гравировкой "173" (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.
1 таб.
доксициклина моногидрат, в пересчете на доксици

Срок годности от даты изготовления

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.

Противопоказания

Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Инструкция
(информация для специалистов)
По медицинскому применению препарата
ЮНИДОКС СОЛЮТАБ ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Регистрационный номер: П N013102/01

Торговое название: Юнидокс Солютаб ®

МНН: Доксициклин

Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые

Состав:
Активное вещество: доксициклина моногидрата 100,0 мг в пересчете на доксициклин
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик - тетрациклин

Код АТХ:

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объем распределения - 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Выведение
Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч.
Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 - 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными
к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
• инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
• инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
• инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея "путешественников");
• инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
• другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. - erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
• профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum , при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории , где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

• гиперчувствительность к тетрациклинам
• беременность
• лактация
• возраст до 8 лет
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек
• порфирия

Способ применения и дозы
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):
Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг два раза в день в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Диарея "путешественников" (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.

Дерматологические и аллергические реакции:
крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны печени:
поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны нервной системы:
доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).

Со стороны щитовидной железы:
у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны зубов и костей:
доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Другое:
кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

Передозировка
Симптомы:
Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвоты, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение:
Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные . Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 100 мг; по 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25 ºС.
Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено:

Елизабетхоф 19, Лайдердорп

Расфасовано и/или упаковано:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16
"Мосаларко Плаза-1" бизнес-центр, этаж 3