Сибутрамина гидрохлорида моногидрат (sibutramine)
- целлюлоза микрокристаллическая

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, корпус белого или почти белого цвета, крышечка синего цвета; содержимое капсул - порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1.5 мг.

Состав корпуса капсулы: натрия лаурилсульфат - 0.08%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин (E122) - 0.057%, (E132) - 0.3079%, натрия лаурилсульфат - 0.08%, титана диоксид - 1%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivoза счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов ( , норадреналина, допамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции.

Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B ,5-НТ 2C), β 1 -, β 2 -, β 3 -, α 1 -, α 2 -адренорецепторы, допаминовые D 2 -рецепторы, м-холинорецепторы, гистаминовые H 1 -рецепторы, бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При "первом прохождении" через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин -M1 и дидесметилсибутрамин - М2). После приема разовой дозы 15 мг C max M1 составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), М2 - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). С mах достигается через 1/2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (M1 и М2). Одновременный прием пищи понижает С mах метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в тканях. Связываниеп с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (M1 и М2). C ss активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками. T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, M1- 14 ч, М2 -16 ч.
Почечная недостаточность влияет на содержание М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести после однократного приема сибутрамина AUC M1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.

Показания

Для снижения массы тела при алиментарном ожирении с ИМТ≥30 кг/м 2 , при алиментарном ожирении с ИМТ≥27 км/м 2 в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.

Противопоказания

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз); серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия; психические заболевания; синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики); одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, ) или применение в течение 2 недель до начала приема данной комбинации и 2 недель после окончания ее приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибиторов обратного захвата серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств; сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе или в настоящее время), в т.ч. ИБС, инфаркт миокарда, хроническая недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения); неконтролируемая артериальная гипертензия (АД>145/90 мм рт.ст.); закрытоугольная глаукома; тиреотоксикоз; тяжелые нарушения функции печени и/или почек; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет и старше 65 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.

С осторожностью

Аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ИБС, инфаркта миокарда; глаукома (кроме закрытоугольной глаукомы), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия, нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, при моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Дозировка

Побочные действия

Со стороны нервной системы: очень часто - сухость во рту и бессонница; часто - беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения, умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин, повышение АД, (наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст.), вазодилатация; в отдельных случаях - более выраженное повышение ЧСС, не исключаются более выраженное повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - потеря аппетита и запор; часто - тошнота и обострение геморроя.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение
активности печеночных ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследованиий: судороги, кратковременные нарушения памяти, реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии); психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания; мерцательная аритмия; затуманивание зрения; алопеция; задержка мочи; нарушение эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (в т.ч. , эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с увеличением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Препараты, содержащие данную комбинацию, следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.

Лечение данной кмбинацией следует проводить в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четкое представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращением к лечащему врачу.

Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

В период лечения требуется регулярный контроль АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое >10 уд./мин или систолического/диастолического АД >10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль следует проводить особенно тщательно и при необходимости через более короткие интервалы.

У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало 145/90 мм рт.ст., лечение данной комбинацией следует отменить.

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.

При возникновении психических нарушений состояний препарат необходимо отменить.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT(амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия.

Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (одышка), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение данной комбинации может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Латинское название: Goldliine
Код АТХ: A08AA10
Действующее вещество: сибутрамин
Производитель: RANBAXY LABORATORIES,
Индия/ Изварино Фарма, Россия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: до 25 °C
Срок годности: два года.

Голдлайн – эффективное средство, помогающее бороться с избыточным весом. Капсулы используют для нормализации веса без применения жестких диет и интенсивных занятий спортом.

Голдлайн способствует снижению аппетита и создает ощущение сытости после приема даже небольшой порции пищи. Однако применение препарата должно контролироваться врачом, так как таблетки имеют немалое количество побочных эффектов и противопоказаний.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в форме капсул или таблеток. В каждой капсуле содержится 10-15 мг сибутрамина.

Капсулы Голдлайн 10 имеют желтый корпус и голубую крышку. В середине твердой желатиновой пилюли находится светлый порошок.

Голдлайн 15 мг также имеют желто-голубю твердую оболочку из желатина. Внутри капсул содержится белый порошок – сибутрамин (15 мг).

Независимо от количества действующего компонента, капсулы Голдлайн имеют одинаковый вспомогательный состав:

• Лактоза
• Полисорб.

Корпус капсулы состоит из желатина, желтого красителя, Е 171, SLS. Крышка сделана из желатина, голубого красителя, SDS, Е 171.

В одной упаковке из картона может находиться 90, 10, 60, 30 либо 120 капсул, содержащих 10 или 15 мг сибутрамина.

Еще одна форма препарата – Голдлайн плюс. Его активные вещества – это сибутрамин (10) мг и ЦМК. Дополнительный компонент – Е 572. Оболочка капсулы Голдлайн плюс 10 мг состоит из желатина, натриевой соли, Е 171.

Голдлайн плюс 15 мг имеет аналогичный вспомогательный состав. Но препарат содержит на 5 миллиграммов больше активного компонента.

Препарат Голдлайн лайт имеет в своем составе альфа-липоевую кислоту и L-карнитин. В каждой капсуле находится 475 мг активных веществ.

В одной картонной упаковке содержится 30-90 таблеток. Дополнительные составляющие – молочный сахар, Е 551, Е 572.

Цена на капсулы и таблетки Голдлайн разнится в зависимости от количества активных компонентов и формы выпуска.

Фармакологические свойства

Сибутрамин – пролекарство, отличающееся сильным терапевтическим эффектом. Вещество действует благодаря аминам (метаболиты), подавляющим обратный захват катехоламинов.

Повышение количества нейромедиаторов в синапсах стимулирует деятельность адренорецепторов и 5-HT-рецепторов. Это приводит к появлению ощущения сытости, снижению чувства голода и повышению термогенеза.

Субмарин влияет на запасы бурого жира посредством активации бета-3 адреностимуляторов. Уменьшение веса увеличивает содержание ЛПВП в крови и снижает концентрацию вредного холестерола, мочевой кислоты, триацилглицеридов.

Также Голдлайн для похудения может иметь в своем составе микрокристаллическую целлюлозу. Вещество отличается абсорбирующими и дезинтоксикационными свойствами.

Левокарнитин способствует сжиганию триглицеридов и их преобразованию в энергию посредством повышения физических и умственных способностей. Другие положительные свойства Л-карнитина:

• Увеличение продолжительности жизни
• Активация обменных процессов
• Улучшение развития и роста организма в детском возрасте
• Поддержание здоровья.

Альфа-липоевая кислота оказывает воздействие на пищеварительный тракт, влияя на его ферменты. АЛК способствует сжиганию жира, если применять ее вместе с активными занятиями спортом. Кислота способствует расщеплению аминокислот и белков, что приводит к получению большого количества энергии на фоне низкокалорийного питания.

Показания и противопоказания к применению

Стоимость препарата – от 1235 до 4500 рублей.

Препарат Голдлайн включают в комплексное лечение при ожирении разной степени. Также средство назначается пациентам с лишним весом, которые находятся в группе риска – инсулиннезависимый диабет, гиперлипидемия.

Прием таблеток Голдлайн лайт также показан при избыточной массе тела. Но терапевтический эффект препарата будет проявляться только, если сочетать лечение с активными занятиями спортом.

Противопоказания к использованию Голдлайна:

• Глаукома
• Пищевые расстройства
• Болезни сердца
• Психические заболевания
• Нарушение кровообращения в мозге
• Патологии печени и почек
• Гипертиреоз
• Скачки артериального давления
• Абстинентный синдром
• Гиперплазия простаты
• Генерализованные тики
• Эпилепсия
• Возраст младше 18 и старше 65 лет
• Непереносимость компонентов
• Феохромоцитома
• Заболевания крови
• Холелитиаз.

Применение сибутрамина противопоказано при беременности или лактации. Более того, врачи настаивают на том, чтобы во время терапии Голдлайном женщины использовали эффективные средства для контрацепции.

Инструкция по применению

Таблетки для похудения Голдлайн пьют сутра целиком, запивая чистой водой. Дозировку определяет доктор, исходя из терапевтического действия и восприимчивости организма к активным компонентам средства.

Голдлайн инструкция по применению и дозировка – начальное количество сибутрамина составляет 10 мг. Лекарство можно пить до завтрака или во время принятия пищи.

Если после 1 месяца терапии вес не уменьшается на 2 кг, то дозировку повышают до 15 мг в сутки. Период лечения для пациентов, у которых общий вес после приема капсул не снизился на 5%, составляет не больше 90 дней.

Диетологи знают, как принимать Годлайн, чтобы увеличить его эффективность. С этой целью врачи советуют сочетать лечение с диетическим питанием и регулярными занятиями спортом.

Как пить правильно таблетки Голдлайн лайт, написано в аннотации к препарату. Инструкция гласит, что средство принимают дважды в сутки по 2 капсулы. Длительность терапии – 21 день.

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействия

Зачастую побочные реакции возникают в первый месяц терапии. Но в основном нежелательные реакции проходят самостоятельно, что не требует специального лечения.

Инструкция по применению гласит, что после употребления таблеток Голдлайн плюс могут развиться следующие побочные эффекты со стороны НС:

• Нарушение сна
• Тревога
• Головные боли
• Головокружение
• Ухудшение вкуса
• Мурашки и покалывание в теле.

Также возможно расстройство работы сердца, что проявляется учащением сердцебиения или пульса, нарушением ЧСС. Еще могут развиться маточные кровотечения, появиться задержка мочи, расстройство стула, рвота, импотенция, ксеростомия, зрительные расстройства, судороги, нарушение памяти.

Другие побочные реакции – расстройство менструального цикла, тошнота, анафилаксия, крапивная лихорадка, кожная сыпь. Наиболее опасные последствия приема Голдлайна – психоз, суицид и мания преследования.

Инструкция по применению препарата Голд лайн гласит, что использование таблеток практически не оказывает негативных реакций. Так как в составе находятся натуральные компоненты, не наносящие особого вреда организму.

В случае передозировки сибутрамином может появиться гипертония, головокружение, нарушение ЧСС, мигрень. При возникновении подобных симптомов, следует прекратить прием капсул.

При необходимости проводится симптоматическое лечение. Зачастую лечение включает в себя промывание желудка и применение сорбентов. При нарушении сердечной деятельности показано использование бета-адреноблокаторов.

Совместимость Голдлайна с алкоголем не была изучена. Однако негативного действия на организм спиртного замечено не было. Хотя диетологи и врачи не советуют принимать алкогольные напитки во время лечения сибутрамином и соблюдать диету.

Лекарственное взаимодействие препарата:

• Ингибиторы МАО способствуют увеличению в крови содержания сибутрамина, что сопровождается повышением ЧСС и интервала QТ.
• Макролиды, Дексаметазон, Рифампицин, Фенобарбитла и Карбамазепин и Фенитоин способствуют метаболизму Голдлайна.
• Средства для терапии простуды, препараты от гипотонии, лекарства, увеличивающие ЧСС, повышают вероятность развития гипертонии и тахикардии.
• Препараты, увеличивающие концентрацию серотонина в крови, вызывают серотониновый синдром.

Аналоги

Аналоги Голдлайна – Линдакса. Заменители препарата Голдлайн плюс – Редуксин.

Производитель – Зентива, Чехия

Цена – от 1000 рублей

Описание – препарат на основе суботрамина, после приема создает ощущение сытости. Это позволяет использовать капсулы для лечения ожирения

Плюсы – помогает сбросить большое количество килограммов, редко вызывает побочные реакции

Минусы – тяжело найти в продаже, есть много противопоказаний.

Производитель – Озон, Россия

Цена – от 1800 рублей

Описание – капсулы используют для похудения при алиментарном ожирении и повышенном риске набора веса (диабет, дислипидемия)

Плюсы – регулирует аппетит, способствует постепенному похудению, что не вызывает стресса у организма

Минусы – высокая цена, в редких случаях нарушает работу психики, что может привести к суициду, аппетит и лишний вес после окончания приема таблеток возвращаются.

Отвечая на вопрос, что эффективнее Редуксин или Голдлайн, врачи обращают внимание пациентов на то, что препараты имеют одно и тоже действующее вещество. Поэтому лекарства оказывают практически одинаковое терапевтическое действие.

Голдлайн Плюс – комбинированный препарат, используемый в лечении ожирения. Сразу стоит отметить, что он не является БАД-ом (биологически активной добавкой), действует за счет первичных и вторичных метаболитов, которые угнетают реакцию 5HT-рецепторов. В итоге, у человека усиливается чувство пищевого насыщения, аппетит – снижается. Однако у данного препарата есть масса побочных эффектов, поэтому его бесконтрольное применение может нанести значительный урон организму человека. Как правильно принимать, согласно инструкции по применению, Голдлайн Плюс, на какой эффект стоит рассчитывать? Как усилить его действие и снизить вероятность возникновения побочных эффектов?

Голдлайн Плюс состоит из двух компонентов:

• сибутрамина гидрохлорид;
• целлюлоза микрокристаллическая.

Сибутрамин как раз и действует на рецепторы, усиливая чувство насыщения после приема пищи. Целлюлоза микрокристаллическая при попадании в полость желудка впитывает в себя жидкость, увеличивается в объеме, тем самым снижая его эффективный объем. Это также усиливает чувство пищевого насыщения, вызывает симптомы переедания, а также изжогу, если не соблюдать рекомендуемый рацион.

Важно заметить, что сибутрамин – сильнодействующее вещество. Во многих странах на данный момент его применение в медицинской практике запрещено ввиду множества побочных эффектов, которое оно вызывает, а также малому количеству исследований на этот счет.

С 2008 года на территории Российской Федерации (а также Украины, Казахстана, Грузии, Беларуси и других стран бывшего СНГ) введен строгий контроль за обиходом препаратов на основе сибутрамина. Именно поэтому его продают исключительно по рецепту.

Микрокристаллическая целлюлоза, также входящая в состав препарата, является менее эффективной для лечения ожирения, но в комплексе с сибутрамином получается мощное воздействие на пищеварительную систему. Данное вещество практически не несет побочных эффектов, но только при четком соблюдении инструкции по применению. Превышение дозировки может спровоцировать и непроходимость кишечника, и желудочные спазмы.

Согласно аннотации к Голдлайн Плюс, показанием для применения препарата является:

• алиментарное ожирение;
• ожирение в сочетании с сахарным диабетом 2-го типа;
• ожирение в сочетании с дислипопротеинемией (как наследственной, так и приобретенной).

В профилактике ожирения или при необходимости снижения массы тела менее чем на 30 килограмм Голдлайн Плюс, как правило, не назначают.

Самостоятельное его применение без врачебной консультации – запрещено (и наказывается, так как препарат приобрести в без рецепта законным методом не представляется возможным).

Формы выпуска

На данный момент препарат выпускается только в форме капсул (сине-желтого цвета) с дозировками;

• 10 мг сибутрамина, 158,5 мг целлюлозы микрокристаллической;
• 15 мг сибутрамина, 158,5 мг целлюлозы микрокристаллической.

Производитель предупреждает, что сейчас на потребительском рынке встречается немалое количество подделок препаратов Голдлайн и Голдлайн Плюс. Однако реализуются все они незаконно. Соответственно, приобретать их следует только в сертифицированных аптеках.

Как правильно принимать

Назначают Голдлайн Плюс только по индивидуальным показаниям после проведения комплексного обследования. Дозировка определяется в большинстве случаев опытным путем, начиная с минимальной. Сами капсулы принимают утром натощак, запивая большим количеством воды (не менее 1 стакан, что необходимо для взаимодействия с микрокристаллической целлюлозой), а также сочетают с приемом пищи (по указанию лечащего врача).

Как показывает практика, одна из самых распространенных причин малой эффективности Голдлайн Плюс – не соблюдение врачебных рекомендаций.

Противопоказания

По указанию производителя и врачей, категорическим противопоказанием для назначения Голдлайн Плюс является:

• органическая причина ожирения;
• заболевания ЖКТ, обусловленные сбоем в работе нейронной системы (к примеру, нервная булимия);
• прием ингибиторов МАО (после них обязательно делается перерыв в 2 недели и только после этого разрешают использовать препараты на основе сибутрамина);
• прием препаратов, действующих на работу центральной нервной системы (сюда относятся и антидепрессанты, и разного рода нейролептики, наркотические вещества);
• заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе в стадии ремиссии);
• артериальная гипертензия;
• нарушения в работе печени, почек;
• закрытоугольная глаукома;
• фармакологическая или алкогольная зависимость (наркотическая относится к фармакологической);
• феохромоцитома;
• сбои в работе предстательной железы (такие случаи рассматриваются в индивидуальном порядке).

Также запрещено назначение Голдлайн Плюс больным с возрастом менее 18 или более 65 лет независимо от общего состояния их здоровья.

В период беременности и лактации применение Голдлайн Плюс также запрещено.

Хоть производитель и не проводил достаточного количества исследований на этот счет, изменения в пищевом рационе обязательно скажутся на развитии ребенка или на состав грудного молока (в негативную сторону).

При заболевания почек, печени и сердечно-сосудистой системы легкой или средней стадий назначение Голдлайн Плюс условно разрешено, но больной при этом должен находиться под строгим врачебным контролем.

Дозировка

Дозировка рассчитывается индивидуально. Врачи рекомендуют начинать прием с 5 мг сибутрамина в сутки и только спустя неделю переходить на Голдлайн Плюс (минимальная дозировка капсулы – 10 мг, разделять её на несколько приемов запрещено). Максимально допустимая суточная норма – 30 мг.

Если после начала курса вес больного снизился, но впоследствии он увеличился более чем на 3 килограмма, то прием препарата также останавливают. Лечение обязательно сопровождается выполнением регулярного комплекса физических упражнений, а также с корректировкой пищевого рациона под наблюдением диетолога.

Возможные побочные эффекты

В инструкции по применению Голдлайн Плюс указано, что побочные эффекты в большинстве случаев возникают только в первые несколько недель с момента начала курса. В дальнейшем симптоматика становится менее выраженной. Но о любых их проявлениях необходимо обязательно уведомлять лечащего врача. Он же принимает решение об отмене терапии, если в этом будет необходимость.

Прием Голдлайн Плюс может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• головная боль;
• бессонница;
• повышенная раздраженность (возбужденность ЦНС);
• тахикардия;
• повышенное сердцебиение;
• повышенное артериальное давление;
• сухость во рту;
• резкое снижение аппетита;
• гриппоподобный симптом;
• сильная жажда;
• симптоматика ринита;
• подкожные кровоизлияния (чаще всего заметны на лице и на ногах);
• судороги;
• повышенное потоотделение;
• общая тревожность.

Врачи также утверждают, что прекращение приема любых препаратов на основе сибутрамина сопровождается незначительным абстинентным синдромом, который проходит сам по себе буквально в течение нескольких суток после отмены.

Цены

Средняя стоимость упаковки Голдлайн Плюс (30 таблеток) составляет 1157 рублей. Препарат в дозировке 15 мг сибутрамина обойдется в 1228 рублей за аналогичную упаковку. В большинстве аптек имеется возможность приобрести препарат раздельно, в блистерах по 10 капсул.

Доступные аналоги

Единственным дешевым аналогом Голдлайн Плюс, который можно приобрести в аптеках РФ, является Редуксин. Дозировка у него аналогичная, сибутрамина в каждой капсуле – 10 мг. Но его стоимость несколько выше – 1600 рублей за аналогичную упаковку.

С отличающимся составом, но схожим по действию, аналогами Голдлайн плюс являются следующие препараты:

1. Меридиа . Основа препарата – сибутрамин (10 или 15 мг), микрокристаллическая целлюлоза отсутствует. Средняя стоимость – 927 рублей. На данный момент в аптеках отсутствует, так как сертификация Министерства Здравоохранения на препарат закончилась, производитель пока что её не продлил.
2. Линдакса . Основа – тот же самый сибутрамин (10 или 15 миллиграмм). В составе имеет набор красителей, поэтому может вызывать аллергическую реакцию (редко). Средняя цена – 912 рублей.
3. Зеликс . На основе сибутрамина. Выпускается в упаковках по 30 и 60 таблеток (сибутрамина 10 или 15 миллиграмм). Средняя цена – 1453 рубля.

Кстати, Голдлайн – также можно назвать в качестве аналога. От Голдлайн Плюс данный препарат отличается только тем, что из его состава удалили микрокристаллическую целлюлозу.

Передозировка

Производитель не указывает данных о случаях передозировки. Известно лишь, что вероятность проявления побочных эффектов при этом значительно вырастает. Чаще всего возникает ускоренное сердцебиение, резкое увеличение артериального давления.

При передозировке выполняется поддерживающее симптоматическое лечение. Крайне важно в этот период наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы. В случае значительно повышения артериального давления или тахикардии допускается прием бета-адреноблокаторов. О факте передозировки обязательно нужно уведомить лечащего врача. Возможно, дальнейшее применение Голдлайн Плюс будет прекращено.

Многие думают, что худеть, принимая таблетки для снижения веса, очень легко и просто. На современном рынке довольно много препаратов, которые помимо приема лекарства рекомендуют и низкокалорийную диету, и активные физические нагрузки. Таблетки Голдлайн для похудения рекомендуются людям, страдающим ожирением на почве переедания, неправильного питания и отсутствия физических нагрузок.

Из чего состоит лекарство, как его принимать и хорош ли результат его воздействия – ответы на вопросы можно найти в статье. Голдлайн или Gold-Line – это сильнодействующие таблетки для похудения производителя в Индии, который обещает потерю веса за счет снижения аппетита. Состав препарата Голдлайн – это действующее вещество – сибутрамин, который применяется в комплексном лечении ожирения. Механизм действия данного вещества – это воздействие на нервные окончания головного мозга, которые отвечают за чувство насыщения.

Сибутрамин подавляет активные импульсы, что и притупляет чувство голода, в результате чего есть не хочется совсем. Он способен расщеплять и выводить из организма бурую жировую ткань, которая при сильном ожирении скапливается на животе, боках, ягодицах и даже руках. В составе капсулы присутствуют и вспомогательные компоненты: лактоза, целлюлоза, диоксид кремния и другие вещества. Выпускается в виде капсул с содержанием активного вещества 10 или 15 мг, по 30, 60 или 90 штук в одной упаковке. Продается в аптеке по рецепту врача, потому что это сильнодействующее лекарство, а не БАД.

Достаточно сильный препарат Голдлайн, инструкция по применению которого рекомендует проконсультироваться с врачом перед применением, требует точного определения, как правильно принимать его для эффективного похудения. Только врач может назначить для лечения представленное средство и рассчитать дозировку индивидуально для каждого пациента.

Похудение с приведенными таблетками сводится к следующим соблюдениям правил:

• Дозировка. В начале лечения назначается 10 мг препарата, при плохой переносимости ее снижают до 5 мг. Принимать таблетки следует утром, как натощак, так и во время еды, не разжевывая, запивая не менее 200 мл воды. Если в течение месяца вес снизится меньше, чем на 5%, то дозу Голдлайна увеличивают до 15 мг.
• Продолжительность терапии. Принимать препарат Голдлайн без перерыва можно не более двух лет. Если с момента приема препарата прошло 3 месяца, а похудеть больше чем на 5% так и не получилось, то от него следует отказаться и подумать о переходе на другой препарат. Также нужно сменить лекарство, если был достигнут желаемый результат, но продолжение приема капсул приводит к набору веса.
• Вспомогательные процедуры. Как и все средства для похудения, этот препарат тоже требует соблюдение диетического питания и выполнения гимнастики от ожирения. Из рациона исключаются жирные и жареные блюда, соленое и сладкое, маринованные продукты и спиртные напитки.

Всем, кто желает снизить вес, обязательно необходимо соблюдать перечисленные рекомендации. Также полезно изменить некоторые свои привычки, да и весь жизненный уклад, иначе лечение не принесет никакого результата.

Мнение специалиста

Егорова Наталья Сергеевна
Врач-диетолог, г. Нижний Новгород

«Голдлайн» - это рецептурный лекарственный препарат, который назначают пациентам с алиментарным ожирением, в том числе пациентам с атеросклерозом и сахарным диабетом второго типа. Это лекарство центрального действия. Оно повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов мозга, тем самым вызывая чувство насыщения. У человека снижается потребность в пище, и он начинает кушать гораздо меньше. И, следовательно, худеет.

Поскольку «Голдлайн» является лекарственным препаратом, его можно считать безопасным. Конечно, в тех случаях, когда вы принимаете его с разрешения врача. Но тут есть любопытный нюанс. Препарат продается только по рецепту. Следовательно, без предварительного визита к врачу вы его и не купите.

Если собираетесь худеть с помощью «Голдлайна», вам в любом случае придется посетить диетолога. Он выпишет вам рецепт, по которому вы сможете купить лекарство. Не ищите его в интернете, ведь там вы рискуете купить подделку. Повторю: это рецептурный препарат. И если вам его предлагают купить без рецепта, скорее всего, это подделка.

Показания и противопоказания

Показания к применению препарата Голдлайн – это ожирение последней степени, вызванное малой физической активностью и злоупотреблением калорийной пищей. Таблетки не только снижают аппетит, но и повышают температуру тела, что приводит к снижению калорийности и активному расщеплению жирового запаса организма.

У препарата имеются и противопоказания, среди которых выделяют:

• Вынашивание ребенка и кормление грудью.
• Болезни ЦНС.
• Патология печени и почек.
• Зависимость от алкоголя и наркотиков.
• Лечение препаратами, действующими на ЦНС.
• Если ожирение вызвано сбоями в эндокринной системе.
• Гипертония, холелитиаз, анорексия, булемия, феохротоцитома.
• Возраст до 16 лет и после 65.

Сибутрамин, входящий в состав Голдлайн имеет способность понижать слюноотделение, поэтому может развиться кариес или кандидоз. Нельзя принимать таблетки водителям транспортных средств, потому что длительный прием препарата снижает концентрацию внимания. При решении худеть с помощью этого средства, следует учитывать приведенные нюансы.

Это важно: Врач может назначить Голдлайн только при отсутствии противопоказаний и, если другие способы борьбы с лишним весом не принесли ожидаемого результата. Вкупе с диетическим питанием и посильными физическими упражнениями, которые рекомендуют специалисты, положительный эффект не заставит себя ждать.

Побочные действия

Отзывы, желающих похудеть, говорят о том, что Голдлайн имеет побочные эффекты, которые периодически и проявляются. Симптомы побочных действий бывают только в первые две недели приема препарата, потом они постепенно снижаются и исчезают.

Побочными проявлениями являются:

• учащенное сердцебиение;
• плохой сон, бессонница;
• боли в животе вследствие раздражения стенок кишечника;
• тошнота;
• быстрая утомляемость;
• повышенное потоотделение;
• психические отклонения – паника, беспричинный страх;
• нарушение концентрации внимания в результате плохого кровообращения в головном мозге;
• головные боли, головокружение;
• запор или понос;
• сухость во рту;
• отечность тела;
• зуд на коже.

Если во время похудения с Голдлайн появляются перечисленные симптомы, обязательно следует проконсультироваться с врачом. Здесь следует по мере необходимости снизить дозировку или прекратить прием таблеток.

При передозировке средства Голдлайн могут проявиться следующие симптомы:

• сильная головная боль;
• тахикардия;
• повышение давления;
• головокружение.

Для снятия подобных симптомов необходимо обратиться в лечебное учреждение или вызвать врача на дом. До его прихода пострадавшему требуется обеспечить свободное дыхание, для чего открыть окно для поступления свежего воздуха и освободить горло от тесного воротника. Самому можно выпить активированный уголь. Врач может дополнительно промыть желудок. Подобные симптомы могут возникнуть, если желающий похудеть пренебрег противопоказаниями препарата Голдлайн.

Капсулы Голд лайт

На рынке препаратов для похудения появился Голд лайт или Голдлайн лайт. Это средство российского происхождения по действию подобен Голдлайну, но в составе имеет другие компоненты. Упаковки препаратов очень похожи – это можно заметить на фото упаковок. Поэтому смотрите внимательно, чтобы не перепутать.

Капсулы Голд лайт для похудения не являются лекарством для лечения ожирения, поскольку это всего лишь пищевая добавка – БАД. Описание средства свидетельствует о том, что в состав входят L-карнитин и альфа-липоевая кислота. Наличие в составе L-карнитина способствует расщеплению жиров, повышению физической активности и выносливости. Препарат достаточно безопасен, если соблюдать все рекомендации по применению. Пить таблетки Голдлайн лайт необходимо 4 раза в день по одной штуке. Продолжительность похудения – не менее трех месяцев. Голдлайн лайт предназначен для тех людей, которые совмещают похудение со спортивными тренировками. В противном случае употребление БАДа Голдлайн лайт не принесет никакого результата.

Это важно: Во время похудения на этих таблетках нельзя употреблять спиртные напитки, потому что этанол блокирует действие основного компонента. Если появятся симптомы побочного действия Голдлайн лайта, от него следует отказаться.

Где купить Голдлайн

Покупать таблетки Голдлайн для похудения безопаснее в аптеке, поскольку в интернет-магазинах можно приобрести подделку. С 2008 года сибутрамин внесли в список сильнодействующих лекарственных средств. Поэтому Голдлайн отпускается в аптеке по рецепту от врача. Одна упаковка таблеток по 10 мг, содержащая 60 штук, имеет стоимость около 700 рублей. Если не помогают традиционные способы похудения и есть возможность пролечиться от ожирения с помощью таблеток Голдлайн, можно смело пробовать снижать вес с помощью данного средства. Здесь требуется обязательная консультация эндокринолога по приему таблеток для похудения Голдлайн. Если врач назначит представленное средство, то в скором времени килограммы ненавистного жира уйдут.

Голдлайн Плюс: отзывы худеющих с фото “До” и “После”

Полина, 27 лет: Голдлайн – это средство для похудения, которое пришло к нам из Индии. О нем узнала от подруги и решила попробовать. На самом деле аппетит пропал напрочь, улучшилось настроение, появилась легкость. Так как есть совсем не хочется после этих таблеток, естественным процессом стало похудение. Кстати, как уверяет инструкция этот препарат можно принимать при лечении сахарного диабета и людям, которые страдают заболеваниями сердца. Результат 7 кг за месяц.

Голдлайн: инструкция по применению и отзывы

Голдлайн – препарат центрального действия для медикаментозного лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Голдлайн выпускается в виде капсул: размер №2, твердые желатиновые, в дозе 10 мг – с желтым корпусом и голубой крышечкой, в дозе 15 мг – с белым корпусом и голубой крышечкой; внутри капсул – порошок от почти белого до белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3, 6, 9 или 12 блистеров).

В 1 капсуле содержатся:

• действующее вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 мг или 15 мг;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
• состав крышечки капсулы: желатин, краситель бриллиантовый голубой, краситель фуксин кислый (D и C33), натрия лаурилсульфат, титана диоксид;
• состав корпуса капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид; дополнительно в составе корпуса капсулы желтого цвета – краситель хинолин желтый, краситель солнечный закат желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Голдлайн – препарат центрального действия для медикаментозного лечения ожирения. Активное вещество – сибутрамин, является пролекарством. Механизм его действия обусловлен способностью первичных и вторичных аминов, образовавшихся в результате метаболизма сибутрамина, ингибировать обратный захват моноаминов (главным образом серотонина и норадреналина). В результате увеличения содержания в синапсах нейротрансмиттеров активизируются центральные серотониновые 5НТ-рецепторы и адренорецепторы, вызывая увеличение чувства насыщения. Это способствует понижению потребности в пище и усилению термопродукции. Опосредованно активируя бета 3 -адренорецепторы, сибутрамин оказывает воздействие на бурую жировую ткань.

Уменьшение веса тела сопровождается повышением уровня концентрации в сыворотке крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и снижением количества триглицеридов, мочевой кислоты, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), общего холестерина.

Действие сибутрамина и его метаболитов не влияет на высвобождение моноаминов и не ингибирует моноаминоксидазу (МАО). Они не обладают сродством к серотониновым (5НТ 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1В -, 5НТ 2А -, 5НТ 2C -), адренергическим (бета 1 -, бета 2 -, бета 3 -, альфа 1 -, альфа 2 -), допаминовым (D 1 - и D 2 -), H 1 -гистаминовым, мускариновым, бензодиазепиновым рецепторам, ионотропным рецепторам глутамата, селективно связывающих N-метил-D-аспартат (NMDA-рецепторы), и другим рецепторам нейромедиаторов.

Фармакокинетика

После приема Голдлайна внутрь происходит быстрое всасывание не менее 77% сибутрамина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При первом прохождении через печень он метаболизируется под влиянием изофермента цитохрома Р450 3А4 с образованием моно- и дидесметилсибутрамина, являющихся активными метаболитами.

После приема Голдлайна 15 мг максимальная концентрация (C max) сибутрамина достигается через 1,2 часа, C max активных метаболитов – через 3–4 часа. C max монодесметилсибутрамина в среднем составляет 4 нг/мл, дидесметилсибутрамина – 6,4 нг/мл. При одновременном приеме пищи время достижения C max метаболитов увеличивается на 3 часа, снижая уровень их содержания на 30%.

Связывание с белками: сибутрамин – 97%, активные метаболиты – 94%.

Быстрое распределение препарата в тканях позволяет установиться равновесной концентрации активных метаболитов в плазме крови в течение 4 дней после начала применения. Достигнутый уровень в 2 раза превышает плазменное содержание после приема первой дозы.

Т 1/2 (период полувыведения) сибутрамина – 1,1 часа, моно- и дидесметилсибутрамина – 14 и 16 часов соответственно.

Моно- и дидесметилсибутрамин в результате гидроксилирования и конъюгации превращаются в неактивные метаболиты и выводятся через почки.

Показания к применению

Применение Голдлайна показано для лечения алиментарного ожирения при следующих индексах массы тела (ИМТ):

• ИМТ 30 кг и выше на 1 м 2 поверхности тела;
• ИМТ 27 кг и выше на 1 м 2 поверхности тела у больных с сахарным диабетом 2 типа или дислипопротеинемией.

Противопоказания

• гипотиреоз и другие причины ожирения органического характера;
• нервная анорексия, нервная булимия;
• неконтролируемая артериальная гипертензия с артериальным давлением (АД) выше 145/90 мм ртутного столба;
• врожденные пороки сердца, ишемическая болезнь сердца (ИБС), тахикардия, аритмия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• окклюзионные заболевания периферических артерий;
• транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт;
• психические заболевания;
• генерализованные тики (синдром Жиль де ля Туретта);
• сопутствующая или проводимая в течение 14 дней до назначения Голдлайна терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
• одновременное применение следующих лекарственных средств: антидепрессанты, нейролептики и другие влияющие на центральную нервную систему (ЦНС) препараты, средства содержащие триптофан, другие препараты центрального действия для снижения веса тела;
• тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
• тиреотоксикоз;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• закрытоугольная глаукома;
• феохромоцитома;
• выявленная наркотическая, алкогольная или фармакологическая зависимость;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет и старше 65 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Голдлайн с осторожностью следует назначать при хронической недостаточности кровообращения, контролируемой артериальной гипертензии (включая анамнез), аритмии в анамнезе, заболеваниях коронарных артерий (включая анамнез), холелитиазе, легкой и средней степени тяжести нарушений функции почек и/или печени, неврологических нарушениях (в том числе задержка умственного развития и судороги, включая анамнез), моторных или вербальных тиках в анамнезе.

Инструкция по применению Голдлайна: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь, утром до или во время завтрака, проглатывая целиком и запивая большим количеством (200 мл) воды.

Дозу устанавливает врач, имеющий опыт лечения ожирения, индивидуально, учитывая переносимость препарата пациентом и его клиническую эффективность.

Для достижения терапевтического эффекта применение Голдлайна необходимо сопровождать соблюдением диеты и выполнением комплекса физических упражнений.

Рекомендованное дозирование: начальная доза – Голдлайн 10 мг 1 раз в день. При плохой переносимости возможно снижение дозы до 5 мг. После 28 дней терапии показано повышение дозы до 15 мг у пациентов, которые на фоне приема начальной дозы препарата не достигли понижения веса тела на 5% и более. Продолжительность лечения не должна превышать более двух лет.

Если в течение 90 дней лечения вес тела не снизился на 5% и более, либо если после снижения тенденция к уменьшению веса тела у пациента прекращается и наблюдается прибавление (на 3 кг и более), продолжать применение Голдлайна нецелесообразно.

Побочные действия

• со стороны ЦНС: часто – бессонница; иногда – беспокойство, головная боль, парестезии, головокружение; в единичных случаях – сонливость, тревожность, раздражительность, эмоциональная лабильность, нервозность, судороги, депрессия, острый психоз;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – повышение АД, тахикардия, сердцебиение, симптомы вазодилатации (включая гиперемию кожи), обострение геморроя; в единичных случаях – пурпура Шенлейна – Геноха (геморрагический васкулит);
• со стороны пищеварительной системы: часто – потеря аппетита, сухость во рту, запор; иногда – изменение вкуса, тошнота; в единичных случаях – парадоксальное повышение аппетита, жажда, боль в животе;
• дерматологические реакции: иногда – повышенное потоотделение; в единичных случаях – кожный зуд;
• прочие: в единичных случаях – гриппоподобный синдром, дисменорея, отеки, боль в спине, ринит, острый интерстициальный нефрит, тромбоцитопения, кровотечения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

Передозировка

Симптомы: характерные признаки не установлены. Возможно выраженное проявление таких наиболее часто встречающихся побочных действий, как повышение АД, тахикардия, головная боль или головокружение.

Лечение: специфический антидот отсутствует. При подозрении на передозировку Голдлайна следует сразу промыть желудок или вызвать рвоту, принять активированный уголь. Немедленно обратиться за медицинской помощью. Обеспечить больному свободное дыхание, контроль состояния сердечно-сосудистой системы. Показано назначение поддерживающей симптоматической терапии, при необходимости – применение бета-адреноблокаторов у пациентов с повышенным АД или тахикардией. Эффективность назначения форсированного диуреза или гемодиализа не известна.

Особые указания

Назначение Голдлайна показано пациентам, у которых проведение немедикаментозных мероприятий по снижению веса тела оказалось малоэффективными, понижение веса в течение 3 месяцев не превысило 5 кг.

Применение капсул должно проходить под контролем врача в рамках комплексной терапии по снижению массы тела, включающей изменение образа жизни, диеты и увеличение физической активности. Важной составляющей терапии является изменение привычного образа жизни и питания. Соблюдение всех рекомендаций врача в ходе лечения позволит пациентам привыкнуть к новому жизненному укладу, что станет залогом для сохранения достигнутого результата по уменьшению веса тела после отмены Голдлайна.

В течение первого месяца терапии возможно развитие побочных явлений, которые носят обратимый характер и постепенно их выраженность ослабевает. В этот период возможно клинически значимое изменение уровня АД и пульса. Повышенный аппетит или головная боль наблюдаются редко.

Сведения о том, что после отмены Голдлайна возникает синдром отмены, абстинентный синдром или нарушение у пациентов настроения отсутствуют.

Следует контролировать уровень АД и частоту сердечных сокращений (ЧСС), их необходимо измерять 2 раза в месяц в течение первых двух месяцев лечения, далее – ежемесячно. Если повторные измерения АД указывают на уровень 145/90 мм ртутного столба, прием капсул необходимо приостановить.

Рекомендуется соблюдать осторожность больным, одновременно принимающим препараты, увеличивающие интервал QT. К ним относятся: астемизол, терфенадин, амиодарон, флекаинид, мексилетин, хинидин, пропафенон, соталол (антиаритмические средства), пимозид, цизаприд, сертиндол, трициклические антидепрессанты. Кроме этого, следует учитывать, что гипомагниемия или гипокалиемия могут вызывать увеличение интервала QT.

При проведении регулярных медицинских осмотров врач должен особенно внимательно относиться к таким симптомам, как боль в грудной клетке, прогрессирующее диспноэ, отеки на ногах, которые характерны для развития первичной легочной гипертензии.

При пропуске приема очередной дозы Голдлайна следующую капсулу следует принять по предписанной схеме, не удваивая дозу.

Употребление алкоголя в период лечения абсолютно не сочетается с диетическими мероприятиями.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Голдлайна может оказывать негативное влияние на способность больного к управлению транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Голдлайна в период вынашивания и во время грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение сибутрамина пациентам в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Голдлайна при выраженном нарушении функции почек.

Следует с осторожностью применять капсулы при легкой и средней степени нарушений функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Голдлайна при тяжелой степени нарушения функции печени.

С осторожностью необходимо применять препарат при легкой и средней степени нарушений функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказано назначение Голдлайна пациентам в возрасте старше 65 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Голдлайна:

• кетоконазол, эритромицин, циклоспорин (ингибиторы изофермента CYP3А4) и другие ингибиторы микросомального окисления: способствуют повышению концентрации метаболитов сибутрамина в плазме, увеличивая ЧСС и интервал QT;
• антибиотики из группы макролидов, рифампицин, фенобарбитал, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин: возможно ускорение метаболизма сибутрамина;
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (средства для лечения депрессии), дигидроэрготамин, суматриптан (препараты для лечения мигрени), пентазоцин, петидин, фентанил (опиоидные анальгетики), декстрометорфан (противокашлевое средство): в редких случаях возможно развитие серотонинового синдрома;
• средства, повышающие содержание в крови серотонина: возможно развитие серьезных последствий взаимодействия с сибутрамином;
• фенилпропаноламин, эфедрин, псевдоэфедрин (в том числе комбинированные средства для лечения простудных заболеваний, в состав которых входят эти вещества): способствуют увеличению риска повышения ЧСС и АД;
• пероральные контрацептивы: не нарушают свою противозачаточную активность;
• этанол: усиления негативного действия этанола не отмечено.

Аналоги

Аналогами Голдлайна являются: Голдлайн Плюс , Слимия, Линдакса , Меридиа , Редуксин , Фепранон , Голдлайн Лайт.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 2 года.