Главная Развитие Антистен мв 35 мг инструкция по применению. Антистен мв - для профилактики приступов стенокардии. Показания к применению Антистена

Антистен мв 35 мг инструкция по применению. Антистен мв - для профилактики приступов стенокардии. Показания к применению Антистена

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой Состав:

На 1 таблетку:

Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35 мг;

Вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза - 93,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 178,9 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,55 мг, магния стеарат - 1,55 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II 85F240012 Pink: поливиниловый спирт - 4,0 мг, макрогол 3350 - 2,438 мг, краситель железа оксид красный - 0,04 мг, краситель железа оксид желтый - 0,022 мг, тальк - 1,48 мг, титана диоксид - 2,02 мг.

Описание:

Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой кремово-розового цвета. На поперечном срезе видны два слоя, внутренний слой (ядро) белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Антигипоксантное средство АТХ:

C.01.E.B Прочие препараты для лечения заболеваний сердца

C.01.E.B.15 Триметазидин

Фармакодинамика:

Оказывает антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД). Уменьшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступностъ - 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 3-5 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови - 16%. выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). Период полувыведения около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Показания:

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии).

Кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружения, шум в ушах, нарушение слуха.

Хориоретинальные сосудистые нарушения.

Противопоказания:

- П овышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

Почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);

Выраженные нарушения функции печени;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и лактация:

Исследования на животных не выявили тератогенного э ффекта, однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано.

Неизвестно, выделяется ли АНТИСТЕН МВ с грудным молоком. При необходимости применения препарата АНТИСТЕН МВ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи.

Антистен МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Побочные эффекты:

Частота очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы : часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко - ортостатическая гипотензия, "приливы" к коже лица.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки : часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие : часто - астения.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие:

Нет сведений.

Особые указания:

Не применять для купирования приступов стенокардии!

Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат АНТИСТЕН МВ не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и выполнять другие работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг. Упаковка:

По 10, 20, 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток п о мещают в конт е йн е р полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Ежегодно сердечно-сосудистые заболевания уносят жизни тысяч людей. Данные патологии требуют комплексного лечения, в состав которого обязательно входят антиангинальные и антигипоксические препараты. К таким лекарственным группам относится Антистен. Рассмотрим, что это за средство, когда его назначают и как принимают.

Антистен (Antisten) – антиангинальный препарат, нормализующий энергетический клеточный обмен в условиях ишемии или гипоксии. Международное непатентованное название медикамента – Триметазидин. Относится к фармакологической группе препаратов, назначаемых при сердечно-сосудистых патологиях и применяемых для коррекции метаболизма. Это рецептурное средство пролонгированного действия, выпускаемое в таблетированной форме.

Форма выпуска и стоимость

Таблетки двояковыпуклые, кремово-розовые, содержащие по 20 и 35 мг активного вещества. Реализуют препарат в картонных коробках и пачках по 60 таблеток. В зависимости от дозировки отличается и стоимость препарата. Средние цены представлены в таблице (Табл. 1).

Таблица 1 – Стоимость Антистена

Состав

В одной таблетке Антистена содержится 20 или 35 мг триметазидина дигидрохлорида. К вспомогательным веществам относят:

гипромеллозу;
целлюлозу микрокристаллическую;
полисорб;
магния стеарат.

Пленочная оболочка состоит из:

поливинилового спирта;
макрогола;
оксида железа (Iron Oxides);
талька;
титана диоксида.

Показания и противопоказания

Антистен назначают при патологическом состоянии, характеризующемся частичным или абсолютным нарушением кровоциркуляции миокарда из-за поражения коронарных артерий. Медпрепарат используют как для профилактики стенокардии, так и в комплексном лечении.

При поражениях внутреннего уха и слухового нерва на фоне сердечно-сосудистой патологии терапия позволяет избавиться от выраженной симптоматики:

головокружений;
нарушений слуха;
ушного шума.

Также данный лекарственный продукт эффективен при тугоухости и других вестибулярных расстройствах. Кроме этого, он используется при дегенеративных изменениях сосудистой оболочки зрительных органов в офтальмологии.

Антистен не назначают при:

гиперчувствительности к компонентам препарата;
выраженной дисфункции печени;
возрасте до 18 лет (так как безвредность и эффективность лекарственного средства не установлена для данной возрастной категории пациентов);
почечной недостаточности.

Нарушение эмбрионального развития под воздействием данного медикамента при проведении исследований на животных выявлено не было. Но из-за отсутствия клинических данных о безвредности использования Антистена при вынашивании ребенка его не рекомендуют принимать. Риск патологий внутриутробного развития не исключается.

Неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому данный медикамент нельзя использовать при грудном вскармливании. Если лечение требует включения в протокол терапии Антистена, то грудное вскармливание прекращают.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антиангинальный медикамент Антистен используется в кардиологии для:

Антистен относится к фармакологической группе антигипоксантов. Активные его компоненты направляют клеточный метаболизм в энергетически верное русло. Вместо окисления жирных кислот, препарат способствует окислению глюкозы.

Ингибирование блокирования жирных кислот происходит блокированием 3-кетоацил-КоА тиолазы. В итоге нормализуется концентрация АТВ и креатинфосфорной кислоты в структурах при гипоксии и поддерживается в норме частота сердечных сокращений.

При смещении кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности Антистен способствует регулированию электролитного баланса мышечных клеток сердца и нейросенсорных тканей, препятствуя накоплению кальция и натрия, и нормализуя содержание калия.

Вследствие этого изменение мембранного потенциала в отрицательную сторону способствует удлинению волны возбуждения, перемещающейся по клеточной мембране в виде кратковременного изменения мембранного потенциала на небольшом участке возбудимого кардиомиоцита.

Препарат минимизирует негативные последствия восстановления тока крови по венечным артериям после ишемии, которые зачастую приводят к ухудшению состояния больного, снижая выраженность ацидоза.

Благодаря мембраностабилизирующему эффекту Антистен способствует восстановлению клеточных мембран, защищая их от дальнейшего отрицательного влияния токсинов, образующихся при окислении липидов. Препятствуя миграции нейтрофилов в межсосудистые ткани, подверженные ишемии, активные вещества медпрепарата предупреждают дальнейшее их повреждение.

При лор-патологиях, вызванных нарушением работы внутреннего уха, устраняются ушные шумы и головокружения. При стабильной стенокардии пролонгированный прием Антистена уменьшает количество приступов, сокращает потребность в нитратах и повышает физические возможности благодаря увеличению коронарных резервов. Таблетки Антистен МФ способствуют:

Активные компоненты быстро и практически полностью (на 90 %) расщепляются слизистой кишечника. Максимальная концентрация в крови достигается за 2 часа. С белками плазмы связываются на 16 %. Выводятся естественным путем (практически на 60% в неизмененном состоянии).

Инструкция по применению Антистена МВ (35 мг)

Наиболее часто в кардиологии применяется форма препарата, содержащая 35 мг активного компонента – обычного и пролонгированного действия. Рассмотрим подробнее, как ее применять.

Дозировка

Расчет дозировки зависит от формы средства:

Принимается Антистен во время или сразу после еды, так как при его приеме на голодный желудок он оказывает сильное раздражающее воздействие на слизистые оболочки, что может привести к диспепсическим расстройствам и ухудшению состояния больного.

Терапевтический курс назначается и определяется врачом, но он не может продолжаться более двух недель. Если необходимо продолжение лечения препаратом, то делается перерыв на месяц, и лишь потом возобновляется терапия .

Особые указания

Препарат нельзя назначать самостоятельно для купирования приступов стенокардии. Его не используют при нестабильной стенокардии или для лечения инфаркта миокарда. Кроме этого нельзя применять лекарство совместно с употреблением алкогольных напитков. Активное вещество триметазидин и этанол имеют противоположное действие, что может значительно ухудшить состояние пациента.

При развитии стенокардии необходимо пересмотреть протокол лечения. Если прием препарата по каким-либо причинам был пропущен, следующую таблетку принимают в назначенное время. Увеличивать дозировку при этом нельзя.

Данный медикамент не оказывает влияния на способность вождения транспорта и выполнения работ, связанных с опасными механизмами.

Сведений о взаимодействии Антистена с другими медикаментами нет. Но для исключения возможного взаимодействия препаратов разных групп рекомендуется принимать другие средства не ранее чем через 2-3 часа после Антистена.

Также не установлены случаи передозировки препаратом. Если пациент по ошибке принял вместо назначенной дозы двойную норму, то следующий прием таблеток лучше пропустить.

Возможные побочные действия

У пациентов, принимающих Антистен, были выявлены такие побочные эффекты как:

аллергические проявления (кожная сыпь, зуд, покраснение, отечность);
тремор, онемение конечностей;
приступы головокружения;
приступы цефалгии;
астенические проявления;
тошнота, рвотные позывы;
расстройство пищеварения;
затрудненное и болезненное пищеварение;
болевые ощущения в области живота и таза.

Аналоги

Предупреждение стенокардии может проводиться посредством огромного количества средств – как полностью аналогичных Антистену по действующему веществу, так и по действию, но произведенных на основе других активных компонентов. Какой из них лучше выбрать, порекомендует специалист, отталкиваясь от индивидуальных особенностей пациента и его состояния.

Структурные

Среди структурных аналогов Антистена можно отметить такие препараты:

Другие подобные средства

Также можно воспользоваться и другими лекарственными средствами, обладающими аналогичным действием:

Эффективность

Специалисты относятся к Антистену положительно. Но не рекомендуют назначать его самостоятельно, не проконсультировавшись с врачом. Большинство специалистов отмечают, что о влиянии и эффективности препарата нужно судить по состоянию пациента в динамике. Одному человеку он подойдет и поможет устранить проблему, когда другому пациенту понадобится назначение другого препарата с аналогичным действием.

Антистен МВ – лекарственный препарат антигипоксического действия. Улучшает обмен веществ в нейросенсорных органах и миокарде в условиях сниженного кровоснабжения.

Форма выпуска и состав

Антистен МВ выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклых, кремово-розового цвета, с белым или белым с желтоватым оттенком ядром (по 10, 20 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке из картона 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 ячейковых упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. в полимерных контейнерах, в пачке из картона один контейнер).

Состав на 1 таблетку:

активное вещество: триметазидин (в виде триметазидина дигидрохлорида) – 35 мг;
дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, аэросил;
пленочная оболочка: опадрай II 85F240012 Розовый (титана диоксид, поливиниловый спирт, тальк, краситель оксид железа красный, макрогол 3350, краситель оксид железа желтый).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает антигипоксическим действием.

Триметазидин влияет на нервные клетки головного мозга и кардиомиоциты, оптимизируя их функцию и обмен веществ. Цитопротекторная активность обусловлена увеличением энергетического потенциала, более рациональным распределением кислорода и усилением окислительного декарбоксилирования.

Препарат поддерживает сократительную способность миокарда, предупреждает уменьшение содержания АТФ (аденозинтрифосфорной кислоты) и фосфокреатинина внутри клеток. При ацидозе триметазидин нормализует работу мембранных ионных каналов (стабилизирует содержание ионов калия и препятствует накоплению натрия и кальция в кардиомиоцитах).

Антистен МВ снижает внутриклеточный ацидоз и повышенную концентрацию фосфатов, вызванную ишемией миокарда и возобновлением тока крови. Триметазидин защищает от действия свободных радикалов, препятствует активации нейтрофилов в ишемизированной ткани, сохраняет целостность мембран клеток, снижает выход КФК (креатинфосфокиназы) из клеток, удлиняет продолжительность электрического потенциала и уменьшает выраженность повреждений миокарда, вызванных ишемией.

Препарат сокращает частоту стенокардических приступов и снижает потребность пациента в приеме нитратов. Примерно через две недели применения таблеток повышается устойчивость к физическим нагрузкам, а также снижаются резкие скачки кровяного давления. Триметазидин уменьшает шум в ушах и головокружение, обусловленные ишемией. У пациентов с сосудистой патологией глаз восстанавливается функциональная активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Триметазидин очень быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Его биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация вещества в плазме достигается через промежуток времени от 3 до 5 часов. Стабилизация состояния наступает через 60 часов. Объем распределения равен 4,8 л/кг. Препарат на 16% связывается с плазменными белками. Выводится преимущественно почками (примерно 60% триметазидина выводится в неизмененном виде). Период полувыведения составляет 7 часов, у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше – около 12 часов. Триметазидин легко проходит через гематопаренхиматозные барьеры. Его почечный клиренс напрямую коррелирует с клиренсом креатинина.

Показания к применению

ишемическая болезнь сердца (в комплексном лечении с целью профилактики приступов стенокардии);
хориоретинальные нарушения сосудистой этиологии;
кохлеовестибулярные нарушения ишемического генеза (шум в ушах, головокружения, нарушения слуха).

Противопоказания

недостаточность функции почек (значение клиренса креатинина менее 15 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к отдельным ингредиентам препарата.

Антистен МВ: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат предназначен для приема внутрь, во время еды.

По показаниям Антистен МВ обычно принимают два раза в сутки (за завтраком и ужином) по одной таблетке. Продолжительность терапии устанавливается лечащим врачом.

Побочные действия

желудочно-кишечный тракт: часто – рвота, тошнота, диспепсические расстройства, боль в животе, жидкий стул;
центральная нервная система: часто – головная боль и головокружения; очень редко – недостаточность двигательной активности, ригидность, тремор (исчезают после отмены триметазидина);
кровеносная система: редко – приливы крови к коже лица, ортостатический коллапс;
кожные реакции: часто – зуд, сыпь, крапивница;
прочие реакции: часто – состояние общей слабости организма.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

Особые указания

Согласно инструкции, Антистен МВ нельзя применять для купирования острых приступов стенокардии!

Триметазидин не подходит для начального курса лечения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии.

Если во время терапии препаратом развивается стенокардический приступ, необходимо пересмотреть лечение и адаптировать его для пациента.

Нельзя удваивать разовую дозу в случае пропуска приема одной или более таблеток.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Препарат практически не влияет на способность пациента работать с потенциально опасными и сложными механизмами, требующими усиленной концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Антистен МВ противопоказан в период беременности, так как невозможно полностью исключить риск появления пороков развития плода из-за отсутствия достаточного количества клинических данных о безопасности препарата для беременных женщин. Исследования, проведенные на животных, свидетельствуют о том, что триметазидин не обладает тератогенностью.

Антистен МВ не применяют у кормящих женщин, так как неизвестно, секретируется ли триметазидин с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Антистен МВ противопоказан в детском и подростковом возрасте младше 18 лет, поскольку данных о безопасности и эффективности его использования у детей нет.

При нарушениях функции почек

Антистен МВ нельзя принимать лицам с почечной недостаточностью, у которых клиренс креатинина составляет менее 15 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Вне зависимости от наличия показаний Антистен МВ нельзя принимать пациентам с выраженными заболеваниями печени.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых больных (старше 65 лет) период полувыведения триметазидина увеличивается до 12 часов.

Лекарственное взаимодействие

Информация о лекарственном взаимодействии Антистена МВ с другими препаратами отсутствует.

Аналоги

Аналогами Антистена МВ являются Депренорм МВ, Веро-Триметазидин, Метагард, Предуктал МВ, Прекард, Кардитрим, Ангиозил Ретард, Римекор МВ, Триметазидин, Триметазидин МВ, Тримет, Тримектал МВ, Триметазидин-Биоком МВ.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, защищенном от влаги и недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности – 3 года.