Последняя актуализация описания производителем 31.07.1999

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит монокомпонентного свиного инсулина 40 или 100 МЕ; во флаконах по 10 мл, в коробке 1 флакон.

Характеристика

Нейтральный монокомпонентный свиной инсулин короткого действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 30 мин после п/к введения, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается 8 ч.

Показания препарата Актрапид ® МС

Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным гуанидина и сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).

Противопоказания

Гипогликемия, инсулинома.

Побочные действия

Гипогликемия (вплоть до комы), липодистрофия (при длительном применении), аллергические реакции (кожная сыпь, отек гортани, крайне редко — ангионевротический отек, анафилактический шок).

Взаимодействие

Ингибиторы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ , салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.

Способ применения и дозы

П/к, в/в , в/м . Доза определяется индивидуально. При дневной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, препарат следует вводить в виде двух и более инъекций в разные места.

Передозировка

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.

Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к , в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Меры предосторожности

Условия хранения препарата Актрапид ® МС

При температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Актрапид ® МС

2,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
Диабет лабильный
Диабет сахарный инсулинзависимый
Диабет сахарный типа 1
Диабетический кетоацидоз
Инсулинзависимый диабет
Инсулинзависимый сахарный диабет
Кома гиперосмолярная некетоацидотическая
Лабильная форма сахарного диабета
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 1 типа
Сахарный диабет I типа
Сахарный диабет инсулинзависимый
Сахарный диабет типа 1
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет Акетонурический диабет
Декомпенсация углеводного обмена
Диабет сахарный инсулиннезависимый
Диабет сахарный типа 2
Диабет типа 2
Инсулиннезависимый диабет
Инсулиннезависимый сахарный диабет
Инсулинонезависимый сахарный диабет
Инсулинрезистентность
Инсулинрезистентный сахарный диабет
Кома молочнокислая диабетическая
Нарушение углеводного обмена
Сахарный диабет 2 типа
Сахарный диабет II типа
Сахарный диабет в зрелом возрасте
Сахарный диабет в преклонном возрасте
Сахарный диабет инсулиннезависимый
Сахарный диабет типа 2
Сахарный инсулиннезависимый диабет II типа

Во время лечения инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови, особенно при добавлении препарата в растворы для инфузий, поскольку количество инсулина, абсорбируемого инфузионной системой, является непредсказуемой величиной.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое перенапряжение, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с др. ЛС.

Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

При сопутствующих заболеваниях (в т.ч. при нарушении функции щитовидной железы, печени, почек, болезни Аддисона, гипопитуитаризме), а также в пожилом (старше 65 лет) возрасте может потребоваться коррекция дозы инсулина. Сопутствующие инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, увеличение физической активности, изменение привычной диеты увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного типа или марки инсулина на другой должен проходить под строгим контролем специалиста. Изменения в концентрации, торговом названии (производителе), типе (инсулин короткого, среднего или длительного действия и т.д.), виде (человеческий, животного происхождения) и/или способе изготовления (животного происхождения или генно-инженерный) могут потребовать коррекции дозы вводимого инсулина. Эта необходимость в коррекции дозы инсулина может появиться как после первого применения, так и на протяжении первых нескольких недель или месяцев. В случаях значительного улучшения гликемического контроля, например за счет интенсивной инсулинотерапии могут изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены.

Препарат нельзя применять в инсулиновых насосах для продолжительного п/к введения инсулина.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности и кормления грудью нет. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности. Во время кормления грудью может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение до стабилизации потребности в инсулине.

Следует защищать препарат от попадания света, избегать его нагревания, попадания прямых солнечных лучей и замораживания. Не следует использовать препарат, который был заморожен, а также, если раствор перестал быть бесцветным и прозрачным.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время гипогликемии они могут снизиться).

NOVO NORDISK NOVO NORDISK+ФЕРЕЙН Ново Нордиск А/С ФЕРЕЙН

Страна происхождения

Дания

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Инсулин человеческий короткого действия

Формы выпуска

  • 10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

  • Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Актрапид - препарат биосинтетического человеческого инсулина короткого действия. Обладает гипогликемическим действием. Начало действия - через 30 мин после подкожного введения. Максимальный эффект развивается в промежутке между 1 ч и 3 ч после введения. Продолжительность действия - 8 ч. Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает индивидуальные особенности

Особые условия

По рекомендации врача лечение препаратом Актрапид НМ можно сочетать с применением препаратов инсулина длительного действия. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами После перевода пациента на биосинтетический человеческий инсулин, временно может ухудшиться способность к вождению автомобиля и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Состав

  • инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)100 МЕ* Вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерол, метакрезол, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и. * 1 МЕ соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина растворимый (человеческий генно-инженерный)100 МЕ* Вспомогательные вещества:цинка хлорид, глицерол, метакрезол, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня pH), вода д/и.

Актрапид показания к применению

  • инсулинзависимый сахарный диабет (тип I); – инсулиннезависимый сахарный диабет (тип II): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), при интеркуррентных заболеваниях, операциях, при беременности.

Актрапид противопоказания

  • – гипогликемия; – инсулинома; – анамнестические сведения об аллергических реакциях немедленного типа на введение препаратов человеческого инсулина.

Актрапид дозировка

  • 100 МЕ/мл

Актрапид побочные действия

  • Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Актрапид НМ, преимущественно были дозо-зависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным. При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические исследования показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт. Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследовании, которые были расценены как связанные с применением препарата Актрапид НМ. Частота определялась следующим образом: нечасто (> 1/1000,

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемизирующий эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин; препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект инсулина уменьшают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина. Фармацевтическое взаимодействие Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

Передозировка

Начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушения сна. В тяжелых случаях передозировки - кома

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Бринсулрапи МК, Бринсулрапи Ч, Инсулин Актрапид, Левулин
Актрапид MC (Acrtapid MC)

Состав

1 мл содержит 40 ЕД или 100 ЕД.
Активное вещество - нейтральный (рН=7,0) монокомпонентный свиной инсулин (30% аморфного, 70% кристаллического).

Фармакологическое действие

Препарат монокомпонентного свиного инсулина короткого действия. Начало действия - через 30 мин после подкожного введения. Максимальный эффект развивается между 1 ч и 3 ч. Продолжительность действия - 8 ч.
Профиль действия инсулина является приблизительным: зависит от дозы препарата и отражает значительные индивидуальные особенности.

Показания к применению

- сахарный диабет I типа (инсулинзависимый);
- сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания, операции, беременность.

Способ применения

Инъекции:
Следуйте указаниям врача относительно типа инсулина, дозы и время инъекции. Убедитесь в том, что тип и концентрация полученного Вами инсулина соответствуют тому, что выписал Ваш врач. При переходе от обычного, преимущественно говяжьего инсулина на свиной или смешанный свиной/говяжий МС инсулины может возникнуть необходимость уменьшить дозу. Потребность уменьшения дозы может появиться сразу же при переходе на МС инсулин или постепенно. Не меняйте дозу или препарат, если нет на то указаний Вашего врача.

Инсулиновые дозаторы:
Из-за опасности образования осадка в некоторых катетерах не рекомендуется употреблять Актрапид в инсулиновых дозаторах.

Процедура инъекции:
Убедитесь в том, что Вы пользуетесь шприцем, на котором деления соответствуют концентрации предписанного врачом инсулина. Пользуйтесь всегда шприцем одного типа и марки. Невнимательность при пользовании шприцем может привести к неправильно набранным дозам. Если нет других указаний врача, поступайте следующим образом:
1. Инсулин может быть либо прозрачным (Актрапид МС), либо мутным (суспензии инсулина). Непосредственно перед употреблением необходимо флакон с мутным инсулином покатать между ладонями до получения однородной взвеси.
2а. Если Вы употребляете инсулин только одного типа:
Наберите в шприц воздух до деления, соответствующего требуемой дозе инсулина, и выпустите воздух во флакон. Переверните шприц с флаконом так, чтобы флакон оказался вверх дном, и наберите нужную дозу инсулина. Извлеките шприц с иглой из флакона. Вытесните воздух из шприца и проверьте, правильна ли набранная доза.
2б. Если Вы смешиваете два типа инсулина:
Наберите в шприц объем воздуха, равный требуемой дозе мутного инсулина, и введите воздух во флакон с мутным инсулином. Извлеките шприц с иглой из флакона. Наберите в шприц воздух до деления, соответствующего нужной дозе прозрачного инсулина. Выпустите воздух во флакон с прозрачным инсулином. Переверните шприц с флаконом так, чтобы флакон оказался вверх дном, и наберите назначенную дозу прозрачного инсулина. Удалите из шприца пузырьки воздуха и проверьте правильность дозы. Введите иглу во флакон с мутным инсулином и наберите назначенную дозу. Удалите из шприца воздух и проверьте дозу. Всегда набирайте инсулин в этом порядке и сразу же делайте инъекцию.
3. Зажмите кожу двумя пальцами, вколите иглу в складку кожи под углом примерно 45° и введите инсулин подкожно.
4. Извлеките иглу и слегка прижмите место укола на несколько секунд, чтобы предотвратить вытекание инсулина.
5. Меняйте места инъекций по указанию врача.

Побочные действия

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность, усиление потоотделения, сердцебиение, расстройства сна, тремор).
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке, крайне редко - анафилактический шок .
Местные реакции: гиперемия и зуд в месте инъекции препарата; при длительном применении - липодистрофия.
Прочие: преходящие нарушения рефракции.

Противопоказания

Гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), инсулома (гормональноактивная опухоль поджелудочной железы).

Особые указания:
Дозу инсулина необходимо корректировать в следующих случаях: при изменении характера и режима питания, при интенсивной физической нагрузке, инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности, а также у лиц старше 65 лет.
Больных, получающих в сутки 100 ЕД и более, при замене инсулина необходимо госпитализировать. Перевод с одного препарата инсулина на другой должен проводиться под контролем уровня глюкозы в крови.
Под действием инсулина понижается толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Передозировка:
Симптомы: начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушения сна. В тяжелых случаях передозировки - кома.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания. В тяжелых случаях в/м вводят 1 мг глюкагона. При необходимости терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов глюкозы.

Лекарственное взаимодействие:
Гипогликемизирующий эффект инсулина усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемизирующий эффект инсулина уменьшают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина.

Фармацевтическое взаимодействие:
Этанол, различные дезинфицирующие средства могут снижать биологическую активность инсулина.

Форма выпуска

Раствор для инъекций во флаконах по 10 мл.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте (в оригинальной картонной коробке) при температуре от +2 до +8 °С. Не допускать замораживания.
Флакон, содержащий Актрапид МС должен быть использован в течение 6 недель.
В случае потери прозрачности или при окрашивании препарат не пригоден к применению.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Актрапид МС Актрапид МС

Действующее вещество

›› Инсулин растворимый [свиной монокомпонентный]* (Insulin soluble *)

Латинское название

›› A10AB03 Инсулин свиной

Фармакологическая группа: Инсулины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
›› E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит монокомпонентного свиного инсулина 40 или 100 МЕ; во флаконах по 10 мл, в коробке 1 флакон.

Характеристика

Нейтральный монокомпонентный свиной инсулин короткого действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое . Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 30 мин после п/к введения, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается 8 ч.

Показания

Сахарный диабет I типа, сахарный диабет II типа (при резистентности к производным гуанидина и сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности).

Противопоказания

Гипогликемия, инсулинома.

Побочные действия

Гипогликемия (вплоть до комы), липодистрофия (при длительном применении), аллергические реакции (кожная сыпь, отек гортани, крайне редко — ангионевротический отек, анафилактический шок).

Взаимодействие

Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.

Передозировка

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Способ применения и дозы

П/к, в/в, в/м. Доза определяется индивидуально. При дневной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, препарат следует вводить в виде двух и более инъекций в разные места.

Срок годности

Условия хранения

Список Б.: При температуре 2-8 °C (не замораживать).


. 2005 .

Смотреть что такое "Актрапид МС" в других словарях:

    Actrapid HM (Актрапид ЧМ) препарат инсулина человека короткой продолжительности действия, получаемый методом генной инженерии, имеет нейтральный pH. Содержание 1 Производство 2 Форма выпуска, состав и упаковка … Википедия

    Действующее вещество ›› Инсулин растворимый [человеческий генно инженерный]* (Insulin soluble *) Латинское название Actrapid HM Penfill АТХ: ›› A10AB01 Инсулин человеческий Фармакологическая группа: Инсулины Нозологическая… … Словарь медицинских препаратов

    I Диабет сахарный (diabetes mellitus; синоним: сахарная болезнь, сахарное мочеизнурение) эндокринное заболевание, обусловленное дефицитом гормона инсулина в организме или его низкой биологической активностью; характеризуется хроническим течением … Медицинская энциклопедия

    - (синоним антидиабетические препараты, гипогликемизирующие препараты, гипогликемизирующие средства) лекарственные средства, нормализующие концентрацию глюкозы в крови и устраняющие глюкозурию; используются для лечения сахарного диабета. Терапия П … Медицинская энциклопедия

    - (сахарная болезнь), наследственная или приобретённая болезнь обмена веществ, обусловленная недостатком в организме инсулина. Проявления: повышение концентрации сахара в крови, резкое увеличение количества мочи (содержащей сахар), жажда, похудание … Энциклопедический словарь

    - (Homorap Penfil). Лекарственная форма нейтрального раствора монокомпонентного человеческого инсулина. Выпускается в специальных, содержащих в 1,5 мг 150 ЕД инсулина. Применяют при помощи одноразовых специальных шприц ручек (пенфил, ново пен … Словарь медицинских препаратов

    ХОМОРАП ПЕНФИЛ (Homorap Penfil). Лекарственная форма нейтрального раствора монокомпонентного человеческого инсулина. Выпускается в специальных, содержащих в 1,5 мг 150 ЕД инсулина. Применяют при помощи одноразовых специальных шприц ручек (… … Словарь медицинских препаратов

    Латинское название NovoPen 3 Фармакологическая группа: Другие разные средства Характеристика Инсулиновые шприц ручки. Современные устройства для инъекций инсулина, позволяют устанавливать дозу от 2 до 70 ЕД с шагом набора в 1 ЕД (НовоПен 3) и от… … Словарь медицинских препаратов

    Латинское название NovoPen 3 Demi Фармакологическая группа: Другие разные средства Характеристика Инсулиновые шприц ручки. Современные устройства для инъекций инсулина, позволяют устанавливать дозу от 2 до 70 ЕД с шагом набора в 1 ЕД (НовоПен 3)… … Словарь медицинских препаратов

    Латинское название NovoPen 3 PenMate Фармакологическая группа: Другие разные средства Характеристика Инсулиновые шприц ручки. Современные устройства для инъекций инсулина, позволяют устанавливать дозу от 2 до 70 ЕД с шагом набора в 1 ЕД (НовоПен… … Словарь медицинских препаратов