• лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета 2 -адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути, или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;
• лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
• стенозирующий ларинготрахеит.

Состав

Суспензия для ингаляций дозированная

Полисорбат 80 - 0.2 мг, натрия хлорид - 8.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.31 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, вода д/и - до 1 мл.

Суспензия для ингаляций почти белого цвета, мелкодисперсная, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 0.2 мг, натрия хлорид - 8.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.31 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - фольга ламинированная (4) - пачки картонные.
2 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - фольга ламинированная (6) - пачки картонные.
2 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - фольга ламинированная (6) - пачки картонные (2) - коробки картонные.

Передозировка

При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает.

Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикоидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Дополнительная информация

Фармокологическое действие

ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А 2 , тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа). Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы. C max в плазме крови составляет 3.5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 85-90%. V d - 3 л/кг.

Метаболизм

Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты - 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологической активности (в 100 раз меньше, чем будесонид).

Выведение

Выводится почками в виде метаболитов - 70%, через кишечник - 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата - 0.5 л/мин. Системный клиренс метаболитов - 1.4 л/мин. T 1/2 - 2-2.8 ч.

Укажет вам на поведение лекарства в организме: механизм поступления, распределение в тканях, способность накапливаться, пути и скорость выведения из организма и др.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием кетоконазола в дозе 100 мг 2 раза/сут увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 10 мг однократно в среднем в 7.8 раз. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0.9% раствором натрия хлорида и с другими растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например, с тербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином, натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Это важная информация, от которой зависит эффективность лечения. Помните, что одновременный прием нескольких лекарственных средств может привести либо к обоюдному усилению лечебных свойств (что чревато появлением побочных эффектов или симптомов передозировки), либо к угнетающему действию друг на друга (следствие этого – отсутствие эффекта от лечения).

Побочное действие

Часто (≥1/100, <1/10): раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Редко (≥1/10 000, <1/1000): нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты , прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0.1 мг/мл динатрия эдетата, который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 1.2 мг/мл.

Как и в случае другой ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.

В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.

Нежелательные эффекты, которые может оказать лекарство на организм человека. Частота и выраженность таких проявлений возрастает при длительном употреблении лекарственных препаратов, приеме высоких дозировок. Возникновение побочных эффектов должно быть поводом обратиться к врачу для уменьшения дозировки или отмены препарата.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Особые указания

Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Пациенты, не получающие ГКС

Обычно терапевтический эффект наступает в течение 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое (около 2 недель) дополнительное лечение пероральными ГКС. После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Пациенты, находящиеся на терапии ГКС

Перед переводом пациента с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб состояние пациента должно быть относительно стабильным. После чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь, в течение около 10 дней. В последующем, дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например, на 2.5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц) насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратом Буденит Стери-Неб.

Иногда во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение препаратом Буденит Стери-Неб наблюдаются симптомы, которые ранее купировались системными препаратами: например, ринита, экземы и мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомов, как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота, может указывать на развитие системной недостаточности ГКС. В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС.

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита, следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.

Обратите внимание на информацию о возможности управления транспортным средством, работы с механизмами и других особенностях, связанных с приемом препарата.

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».

Будесонид , полисорбат, хлорид натрия, дигидрат цитрата натрия, моногидрат лимонной кислоты, динатрия эдетат, стерильная вода.

Форма выпуска

Суспензия 0,25 и 0,5 мг/л для ингаляций: мелкодисперсной консистенции белого цвета, без запаха в полиэтиленовых ампулах, спаянных в виде блока по 2 мл в ламинированной фольге в картонной пачке № 20.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат для местного применения, обладает противоаллергическим и противовоспалительным эффектом. Усиливает продукцию ингибитора фосфолипазы А2 (липокортина ), тормозит процесс высвобождения арахидоновой кислоты и синтез продуктов ее метаболизма. Уменьшает экссудацию воспалительного процесса, снижает интенсивность грануляции и инфильтрации, тормозит миграцию макрофагов и формирование хемотаксиса, препятствует выделению медиаторов воспаления из клеток, что играет важную роль в механизме возникновения симптоматики аллергического хронического .

Препарат не обладает МКС активностью, хорошо переносится пациентами при длительном использовании, не оказывает резорбтивного действия.

Фармакокинетика

Будесонид после ингаляции быстро адсорбируется, системная биодоступность препарата после ингаляции через небулайзер составляет около 15% от поступившей дозы. В крови максимальная концентрация достигается в среднем через 30 минут. Связывание с белками крови высокое.

Биотрансформация будесонида происходит с участием изофермента печени CYP3A4 . Основные метаболиты обладают крайне слабой фармакологической активностью. Выводится препарат почками в преимущественно в форме метаболитов (до70%) и в незначительном количестве (около 10%) через кишечник.

Показания к применению

• в качестве базисного препарата при лечении (в случае слабой эффективности бета2-адреномиметиков , при отсутствии возможности использования препарата в ингаляторе, для снижения дозировки пероральных ГКС );
• лечение ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких );
• при стенозирующем ларинготрахеите .

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, инфекции органов дыхания вирусной, грибковой и бактериальной этиологии, лактация, (капли), возраст до 6 месяцев.

Побочные действия

Проявляются преимущественно в виде местных реакций на слизистой полости носа (сухость, жжение, раздражение). , атрофия или изъязвление слизистой носа, кровотечение из носа, першение в горле, чиханье, боль в горле, аллергические реакции на коже, перфорация носовой перегородки, миалгия , гиперемия конъюнктивы , заложенность носа, сонливость , кашель, тошнота, рвота, сердцебиение , слизистой полости носа и глотки, замедление роста.

Буденит Стери-Неб, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводится ингаляционно через ингалятор-небулайзер . Перед его применением необходимо тщательно изучить инструкцию и технику работы с ним.

Рекомендуемая суточная дозировка препарата при тяжелой форме бронхиальной астмы для ингаляционной ГКС-терапии, для взрослых и детей после старше 12 лет составляет 1–2 мг дважды в день, поддерживающая доза - 0,5–4 мг в день. В возрасте от 6 месяцев и до 12 лет суточная дозировка колеблется от 0,25 до 0,5 мг дважды в день, поддерживающая доза - 0,25–2 мг в день. Если назначенная доза не более 1 мг/сутки, то ее можно принять за один прием.

Как правило, поддерживающая доза подбирается врачом индивидуально, при этом, при достижении лечебного эффекта, ее следует уменьшить до наименьшей эффективной дозы. При необходимости усиления лечебного эффекта, доза препарата можно может быть увеличена или рекомендуется комбинированный прием препарата с пероральными ГКС.

Передозировка

Клинически выраженной симптоматики при острой передозировке препаратом не возникает.

Препарат «Буденит», используемый для ингаляций, является аналогом препарата «Пульмикорт». Действующим веществом в обоих лекарствах является будесонид. Однако стоимость «Буденита» значительно ниже. Выпускается он в виде суспензии для ингаляций. Вещество белое, состоящее из мелких частиц, без запаха и вкуса. Он специально разрабатывался для использования с помощью небулайзера (ингалятора).

Фармакологические свойства

Препарат относится к разряду гормональных кортикостероидов. Обладает сильным противовоспалительным эффектом, к тому же имеет противоаллергическое действие. После его приема повышается выработка липокортина, что способствует более медленному высвобождению арахидоновой кислоты. Уменьшает воспалительные процессы в бронхах. С его использованием значительно замедляется перемещение макрофагов.

Пациент вновь обретает чувствительность к препаратам бронходилаторам, что позволяет значительно снизить количество применяемых веществ. При необходимости длительного применения переносится хорошо.

Эффект заметен в течение нескольких часов после первого применения. Максимально возможный терапевтический эффект наступает через две недели постоянного применения препарата. При бронхиальной астме «Буденит» снижает и практически полностью предотвращает возможность повторных приступов. Однако он не способен купировать спазм в его остром проявлении.

После проведения ингаляции в бронхах усваивается около 15% назначенной дозы. Абсорбируется препарат быстро. Максимальный эффект наступает через 30 минут после ингаляции с помощью небулайзера. Перерабатывается действующее вещество с помощью ферментов печени. Выводится из организма через почки около 70%, через кишечник всего 10%.

Дозировка препарата

«Буденит» используется как препарат для ингаляций. Осуществляются ингаляции с помощью небулайзера (ингалятора). Дозировка отличается для разных возрастных категорий. Инструкция по применению препарата подробно рассматривает все случаи показания применения этого лекарства и дозировку для каждого конкретного заболевания и каждой возрастной категории.

Так, для детей от 6 месяцев до 12 лет используется доза в 0,25 мг. Принимается два раза в сутки. Взрослым и детям, достигшим 12 лет, рекомендуется одноразовая доза 0,5-1 мг. Также принимается два раза в сутки.

При поддерживающей терапии, при отмене кортикостероидов у взрослых и детей после 12 лет, одноразовая доза для приема составляет 1–2 мг два раза в сутки. Для детей при аналогичной терапии доза составляет 0,25-0,5 мг. Если доза, которая рекомендуется для поддержания, не больше 1 мг, можно принять ее сразу за один раз. Тогда ингаляция с этим препаратом проводится один раз в сутки.

Возможно, увеличение дозы с целью увеличить терапевтический эффект. Тогда «Буденин» используется для ингаляции самостоятельно, без дополнительной поддержки ГКС.

Осторожно стоит отнестись к применению препарата во время беременности и кормления грудью. Препарат назначается в период беременности, если ожидаемая польза для здоровья матери значительно выше возможных последствий приема для ребенка.

Для женщин, кормящих грудью, нет достоверной информации о попадании вещества в грудное молоко и его влиянии на ребенка. Возможно применение препарата «Буденит» для проведения ингаляций в период лактации только под постоянным контролем лечащего врача.

Когда показаны ингаляции

Применение препарата «Буденит» показано для проведения ингаляций, как основного вещества при лечении бронхиальной астмы, в случае низкой эффективности адреномиметиков или для дополнительного снижения дозы и ухода с препаратов кортикостероидов, принимающихся перорально, если их применение неэффективно.

Применяется для лечения:

• хронической обструктивной болезни легких;
• стеноза;
• ларинготрахеита;
• ложного крупа.

Как правильно проводить процедуру

Для правильного употребления препарата и использования небулайзера следует внимательно изучить инструкцию как к прибору, так и к препарату.

1. Перед началом работы следует приготовить небулайзер или ингалятор. Проверить целостность всех составных частей, правильно его собрать в соответствии с изображением, указанном в инструкции к прибору.
2. Далее, отделить одну ампулу с препаратом. Проверить ее целостность, Повернуть кончик и немного его потянуть.
3. После того как отломали колпачок, находящийся в верхней части ампулы, ее нужно держать вертикально во избежание растекания лекарства. В предварительно подготовленный резервуар небулайзера влить содержимое ампулы. Если присутствуют соответствующие указания врача, разбавить препарат и довести объем до нужного с помощью физраствора. Возможно применение любого другого физиологического раствора, который указан в инструкции.
4. Далее, следует проводить ингаляцию соответственно указаниям к прибору.
5. После окончания лечения нужно тщательно сполоснуть рот.
6. Если была использована маска, нужно тщательно умыться, промыть все составные ингалятора, которые соприкасались с «Буденитом», показанным для проведения ингаляций.
7. Оставшееся вещество не оставлять для последующих ингаляций, его следует вылить. Недопустимо попадание препарата в глаза.

Особенности применения препарата для ингаляций детям

Точная дозировка препарата «Буденит», применяемого для проведения ингаляций, детям подбирается только лечащим врачом, индивидуально. Недопустимо использование лекарства для лечения младенцев младше шести месяцев. Однако бывают исключительные случаи, в которых врачом принимается решение применения лекарства, при этом тщательно взвешиваются все возможные риски.

Препарат рекомендован для лечения тяжело протекающих бронхитов, тяжелых острых приступов кашля, стеноза. Для детей допустимо проведение ингаляций с помощью небулайзера. Необходимо, точно рассчитывать одноразовую дозу во избежание передозировки препаратом. Обязательно разбавлять «Буденит» физиологическим раствором до необходимого объема. Обязательно использовать маску. Не превышать время проведения процедуры. Первый раз можно проводить ингаляцию в течение трех минут. Все насадки на прибор, которые соприкасаются с телом, должны быть индивидуальными.

Противопоказания к применению

• Недопустимо использование препарата «Буденит», применяемого для проведения ингаляций, детям младше шести месяцев, за исключением особо тяжелых случаев, при полном контроле со стороны врачей.
• В период беременности и кормления грудью препарат также стоит применять только после консультации с лечащим врачом и после оценки всех возможных рисков и влияния на ребенка.
• Для пациентов, которые ранее находились на лечении ГКС, следует точно рассчитать дозировку и предварительно плавно уйти с ранее принимаемых препаратов.

При длительном использовании высоких доз препарата возможно проявление системных побочных эффектов. Сюда можно отнести:

• задержку роста у детей;
• нарушение функции надпочечников;
• аллергических реакций;
• нарушения зрения.

Таким образом, препарат «Буденит», применяемый для проведения ингаляций детям и взрослым, используется для лечения бронхиальной астмы. Он снимает приступ практически моментально и действует долго. При острых приступах кашля он также активно применяется.

Прекращается острая фаза приступа, заметно замедляется дыхание, снижается стеноз, меньше слышны хрипы и жесткость дыхания при вдохе.

Однако, поскольку препарат гормональный, необходимо правильно подбирать дозировку и не превышать допустимое количество дней для лечения. Для взрослого человека и ребенка старше 12 лет оптимально лечение составляет 3 дня. Однако все манипуляции с препаратом должны проводиться исключительно под наблюдением врача.

Полезное видео на тему как пользоваться небулайзером

ГКС для местного применения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для ингаляций дозированная почти белого цвета, мелкодисперсная, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 0.2 мг, - 8.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.31 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - фольга ламинированная (4) - пачки картонные.
2 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) - фольга ламинированная (12) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС с выраженным местным противовоспалительным и действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А 2 , тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа). Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы. C max в крови составляет 3.5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 85-90%. V d - 3 л/кг.

Метаболизм

Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты - 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологической активности (в 100 раз меньше, чем будесонид).

Выведение

Выводится почками в виде метаболитов - 70%, через кишечник - 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата - 0.5 л/мин. Системный клиренс метаболитов - 1.4 л/мин. T 1/2 - 2-2.8 ч.

Показания

— лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета 2 -адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути, или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;

— лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);

— стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

— возраст до 6 месяцев;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. ниже - "Техника использования").

Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной ГКС терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС для - 1-2 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза - 0.5-4 мг/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет - 0.25-0.5 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза - 0.25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания: для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет - 0.5-1 мг 2 раза/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет - 0.25-0.5 мг 2 раза/сут.

Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид

При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).

При стенозирующем ларинготрахеите (ложном крупе) детям в возрасте от 6 месяцев и старше рекомендуемая доза 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.

Техника использования

Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока. Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.

1. Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.

2. Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее.

3. Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.

4. Выдавить раствор в резервуар небулайзера.

5. Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.

Следует прополоскать рот после окончания ингаляции. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.

Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.

При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.

Побочные действия

Часто (≥1/100, <1/10): раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Редко (≥1/10 000, <1/1000): нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты , прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома.

Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0.1 мг/мл динатрия эдетата, который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 1.2 мг/мл.

Как и в случае другой ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.

В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.

Передозировка

При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает.

Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикоидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием в дозе 100 мг 2 раза/сут увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 10 мг однократно в среднем в 7.8 раз. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.

Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).

Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0.9% раствором натрия хлорида и с другими растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например, с тербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином, натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.

Особые указания

Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.

Пациенты, не получающие ГКС

Обычно терапевтический эффект наступает в течение 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое (около 2 недель) дополнительное лечение пероральными ГКС. После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Пациенты, находящиеся на терапии ГКС

Перед переводом пациента с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб состояние пациента должно быть относительно стабильным. После чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь, в течение около 10 дней. В последующем, дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например, на 2.5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц) насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратом Буденит Стери-Неб.

Иногда во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение препаратом Буденит Стери-Неб наблюдаются симптомы, которые ранее купировались системными препаратами: например, ринита, экземы, мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомов как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота, может указывать на развитие системной недостаточности ГКС. В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС.

Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.

Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита, следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение будесонида при беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования, препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 месяцев.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

BUDN-RU-00120-DOC

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Вместе с агонистами бета-адренорецепторов широко используются ингаляционные глюкокортикостероиды, позволяющие снизить частоту и выраженность возникновения приступов бронхоспазма. Среди данной группы лекарственных средств стоит выделить «Буденит» для ингаляций. Инструкция по применению «Буденита» содержит исчерпывающую информацию по использованию препарата, поэтому мы уделим внимание рассмотрению ключевых его особенностей и технических нюансов применения при проведении небулайзерной терапии.

Состав средства «Буденит Стери-Неб» (суспензия)

Инструкция говорит о том, что препарат представляет собой суспензию для ингаляций, лишенную цвета и запаха, упакованную в полиэтиленовые ампулы по 2 мл, содержащие 1 мг (0,5 мг/мл) или 0,5 мг (0,25 мг/мл) действующего вещества будесонида. Данное вещество относится к фармакологической группе глюкокортикоидных гормонов для местного применения.

Фармакодинамика

Как свидетельствует о препарате «Буденит» для ингаляций инструкция, будесонид (основное действующее вещество) оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и противоотечное действие. За счет стимулирования продукции белка липокортина будесонид оказывает угнетающее действие на синтез фосфолипазы, что, в свою очередь, приводит к уменьшению синтеза арахидоновой кислоты, снижению продукции простагландинов и лейкотриенов. Данные процессы на клеточном уровне приводят к уменьшению продукции цитокинов, снижают миграцию макрофагов и приводят к снижению клеточной инфильтрации. В конечном итоге это ведет к снижению уровня медиаторов воспаления, что позитивно отражается на купировании приступов бронхиальной астмы и стабилизации ее клинического течения.

Как свидетельствует о препарате «Буденит Стери-Неб» инструкция по применению, регулярное его использование приводит к восстановлению чувствительности бронхиального дерева к лекарственным средствам, расширяющим бронхи. Это, в свою очередь, уменьшает кратность применения последних, снижает количество образующегося бронхиального секрета мокроты, уменьшает чувствительность к аллергенам, что также оказывает положительный эффект на клиническое течение заболевания.

Препарат не обладает минералокортикоидной активностью, а также не оказывает системного воздействия за счет локального действия, что снижает частоту и выраженность побочных эффектов, отлично переносится при длительном применении.

Как свидетельствует о медикаменте «Буденит Стери-Неб» инструкция по применению, аналоги данного лекарственного средства также хорошо переносятся и не вызывают возникновения побочных эффектов, связанных с использованием системных глюкокортикостероидов.

После однократного применения терапевтический эффект развивается спустя несколько часов, достигая максимальной выраженности через 1-2 недели после начала использования. Препарат эффективно может применяться для профилактики возникновения бронхиальной астмы физического напряжения, однако ввиду длительного латентного периода начала терапевтического действия практически не подходит для купирования острых состояний, сопровождающихся бронхоспазмом.

Фармакокинетика

Препарат вводится при помощи небулайзера. После вдыхания мелкодисперсного аэрозоля будесонид оседает на поверхности Около 15 % лекарственного средства за счет абсорбции в просвете бронхиального дерева попадает в системный кровоток и далее метаболизируется при помощи системы цитохромов до практически неактивных метаболитов (их активность в 100 раз меньше, чем активность исходного вещества). Около 70 % лекарственного средства экскретируется при помощи почек, еще около 10 % выводится через кишечник.

Показания к применению

В качестве базисного лекарственного средства будесонид и его аналоги показаны для лечения и профилактики возникновения приступов бронхиальной астмы, при неэффективности использования селективных бета-адреномиметиков для профилактики возникновения заболевания и стабилизации клинической картины, а также для снижения терапевтической дозы пероральных глюкокортикоидных средств. Препарат успешно применяется для лечения стенозирующего ларинготрахеита и хронического обструктивного заболевания легких.

Противопоказания

«Буденит Стери-Неб» (суспензия для ингаляции) противопоказан при наличии аллергических реакций на один или несколько компонентов, входящих в состав препарата, а также детям в возрасте до 6 лет. С большой осторожностью препарат назначают при туберкулезе легких, поражении органов дыхания вирусной, бактериальной, грибковой микрофлорой, нарушении функций печени. Запрет использования препарата при наличии инфекционных заболеваний обусловлен местным иммуносупрессивным эффектом на слизистой, что может повлечь за собой снижение иммунного ответа и прогрессирование заболевания.

Побочные эффекты

За счет того, что препарат вводится ингаляционным путем при помощи небулайзера, велика вероятность возникновения сухости слизистой оболочки ротовой полости и верхних дыхательных путей, ощущения першения в горле и раздражения, необычных и неприятных вкусовых ощущений, хрипоты или осиплости голоса, кашля. Это обусловлено оседанием микрочастичек лекарственного средства на поверхности слизистой.

Довольно редко отмечаются нарушения деятельности нервной системы, которые проявляются в виде нервозности и повышенной нервно-психической возбудимости, нарушения поведения, головной боли. Кроме этого пациенты, применяющие «Буденит», иногда отмечают возникновение аллергических реакций в виде крапивницы, зуда или покраснения кожных покровов, спазма гладких мышц бронхиального дерева, а также развитие кандидоза ротовой полости и пищевода.

Возникновение парадоксального бронхоспазма и прогрессирующей одышки после начала ингаляции первой дозы обусловлено раздражающим воздействием лекарственного средства на слизистую дыхательных путей. При развитии данного побочного эффекта ингаляцию рекомендуется прекратить и назначить альтернативную терапию.

Несмотря на низкую биодоступность препарата и его преимущественно локальное действие, при длительном использовании возможно развитие глюкокортикостероидов. Это проявляется угнетением деятельности коры надпочечников, замедлением темпов роста у детей, снижением минеральной плотности костей, развитием нарушений со стороны зрения.

В отдельных случаях (очень редко) возможно возникновение раздражения кожи лица при использовании маски небулайзера. С целью профилактики данного осложнения необходимо использовать дезинфицирующие растворы для маски, а после ингаляции кожу лица промывать проточной теплой водой. Также можно ослабить натяжение резинки, удерживающей маску на лице. Хорошей альтернативой может послужить использование мундштука или загубника для проведения ингаляций.

Использование при беременности и кормлении грудью

Инструкция на «Буденит» рекомендует с осторожностью назначать препарат у беременных, а также во время грудного вскармливания (хотя данные о попадании препарата в молоко матери отсутствуют). Лекарственное средство рекомендуется использовать только в том случае, когда его польза для матери превышает возможные негативные последствия и осложнения для плода. При этом следует использовать будесонид в минимально эффективной дозировке, позволяющей полностью контролировать течение заболевания.

Лекарственные взаимодействия

На уровне фармацевтического взаимодействия препарат полностью совместим с хлорида натрия, а также другими ингаляционными бета-адреномиметиками, муколитиками и отхаркивающими средствами. С целью повышения эффективности лечения и терапевтического эффекта при купировании бронхиального спазма препараты данных групп можно помещать вместе в камеру небулайзера. Совместное использование бронхолитиков не только улучшает поступление «Будесонида» в бронхоальвеолярное дерево, но и способствует его более глубокому проникновению по просвету.

Ввиду участия ферментов группы цитохрома P450 в метаболизме будесонида доза препарата должна быть пересмотрена при применении лекарственных средств, угнетающих или стимулирующих активность данного фермента. Не рекомендовано совместное применение препарата с противогрибковыми лекарственными средствами, такими как «Кетоконазол» и «Интраконазол», так как это может привести к увеличению концентрации «Будесонида» в плазме.

Лекарственные средства, увеличивающие активность микросомальных ферментов («Фенобарбитал», «Фенитоин», «Рифампицин»), снижают активность «Будесонида».

Способ применения

Довольно просто использовать «Буденит» для ингаляций. Инструкция по применению указывает на необходимость применения небулайзера для проведения терапии. Лекарственное средство помещается в небулайзерную камеру аппарата, и производится ингаляция. Длительность ингаляции и дозировка должны подбираться в каждом конкретном случае с учетом клинического состояния и тяжести заболевания пациента при применении препарата «Буденит» для ингаляций. Инструкция для детей от 6 месяцев до 12 лет указывает на назначение будесонида в два раза меньшей дозировке. Для пациентов старше 12 лет поддерживающую дозу следует подбирать индивидуально.

В случае необходимости комбинации «Буденита» с пероральными глюкокортикоидными препаратами рекомендуется увеличить дозу «Буденита» с целью профилактики возникновения и уменьшения выраженности побочных эффектов.

Отзывы

Лечащие врачи и пациенты довольны эффективностью лекарственного средства. Об этом свидетельствует каждый отзыв о (суспензия для ингаляций Teva «Буденит» - довольно популярный медикамент) препарате. Положительное отношение к нему сформировано низкой частотой возникновения побочных эффектов и высокой эффективностью лечения. Мнения о препарате «Буденит» для (инструкция, дозировка приведены в статье) у матерей позитивное, что также обусловлено низкой частотой возникновения побочных эффектов. Безболезненное проведение ингаляции при помощи небулайзеров (которые могут быть выполнены в виде различных игрушек) у детей младшего возраста также говорит в пользу использования данного лекарственного средства или его аналогов.

Передозировка

При острой передозировке препарата выраженной клинической симптоматики не наблюдается. Лечение симптоматическое, с отменой лекарственного средства и назначением бронхолитических средств короткого типа действия.

Следует иметь в виду, что при длительном применении «Буденита» в дозах, превышающих среднетерапевтические, возможно развитие побочных эффектов на системном уровне (гиперкортицизм, угнетение Об этом свидетельствует препарата «Буденит» для ингаляций инструкция. Цена его является доступной для длительного использования данного лекарственного средства в качестве основного для терапии бронхиальной астмы.

Инструкция по применению препарата «Буденит» говорит о том, что он не предназначен для снятия острого приступа бронхоспазма. Среднее время развития терапевтического эффекта составляет около 10 дней, однако оно может быть увеличено при наличии в просвете бронхиального дерева большого количества слизи или вязкого секрета. В таком случае возможно проведение лечения в комбинации с пероральными глюкокортикоидами с последующим переходом только на «Буденит Стери-Неб» для ингаляций.

Инструкция к препарату говорит, что, хотя вероятность возникновения побочных эффектов на системном уровне гораздо ниже, в обязательном порядке необходимо титровать минимально эффективную терапевтическую дозу для получения максимального эффекта. При применении лекарственного средства у детей с целью своевременного выявления развития побочных эффектов следует постоянно контролировать рост ребенка на протяжении длительного периода времени. При развитии побочных эффектов следует уменьшить дозу до наименее эффективной, которая позволяет контролировать приступы бронхиальной астмы.

Для профилактики возникновения грибковой инфекции в ротовой полости следует информировать пациента о необходимости полоскания ротовой полости и удаления остатков препарата после каждой ингаляции. Это способствует восстановлению локального иммунитета ротовой полости и слизистых.

Технические особенности использования

Ингаляция «Буденита» при помощи ультразвуковых небулайзеров противопоказана. Эффективная доза лекарственного средства должна быть рассчитана с учетом технических особенностей конкретного небулайзера (с учетом скорости воздушного потока, объема небулайзерной камеры и т. д.) и состояния пациента.

Перед использованием препарата «Буденит» для ингаляций в небулайзере инструкция небулайзера в обязательном порядке должна быть изучена. Это позволит избежать неправильного подключение устройства и неэффективного использования лекарственного средства. Если небулайзер используется в первый раз, его рекомендуется испытать с использованием физиологического раствора натрия хлорида, убедиться в его работоспособности и затем использовать с лекарственными препаратами.

Перед проведением ингаляции из коробки извлекают пластиковую ампулу, вскрывают ее путем отрывания крышечки, лекарственное средство помещают в небулайзерную камеру устройства, надевают маску на лицо (или зажимают мундштук) и подают воздушный поток. При проведении ингаляций при помощи мундштука необходимо дышать только через рот (на нос надевается специальная клипса). При использовании дыхательной маски применение носовой клипсы необязательно.

Для проведения ингаляции рекомендуется использовать небулайзерную камеру с клапанным устройством, которое обеспечивает впрыск мелкодисперсного аэрозоля лекарственного средства непосредственно в момент вдоха и закрывает выход препарата в момент выдоха. Это способствует увеличению доставки лекарственного средства в бронхоальвеолярное дерево и снижает потерю препарата при выдохе.

«Буденит Стери-Неб»: аналоги, цена

Аналогами медикамента «Буденит Стери-Неб» являются такие препараты, как «Пульмикорт» и «Пульмикорт Турбухалер», «Кортимен», «Тафен», «Будостер», «Буденофальк» и многие другие. У данных лекарственных средств, как и у препарата «Буденит» для ингаляций, инструкция идентична ввиду наличия одного и того же действующего вещества. Стоимость данных лекарств зависит от аптечной сети и региона, а также от дозировки. В среднем цена колеблется от 650 до 2550 рублей.

Заключение

Высокоэффективным лекарственным средством для лечения и профилактики приступов бронхиальной астмы является «Буденит» для ингаляций. Инструкция к препарату дает исчерпывающую информацию о дозировке и условиях применения данного препарата. При условии применения будесонида в соответствии с инструкцией и рекомендованными дозировками лекарственное средство обеспечивает эффективное лечение. Если по каким-то причинам вы не можете приобрести оригинал, существуют аналоги. "Буденит Стери-Неб" (цена, инструкция вам теперь известны) избавит вас от многих болезней дыхательной системы.