Гормональный препарат Джес – микродозированный однофазный контрацептив нового поколения. Микроскопическое содержание гормонов в нем позволяет добиться желаемого результата (противозачаточного, лечебного) с одновременно минимальными проявлениями побочных эффектов.

Состав, форма выпуска и фармакологическое действие

Гормональный контрацептив Джес выпускают в форме таблеток, 1 блистер содержит 28 таблеток: 24 из них светло-розового цвета – активные, 4 белого цвета – неактивные (плацебо).

В гормональном препарате Джес успешно соединено действие двух составляющих: этинилэстрадиола (гормональное вещество эстрогенового ряда) и дроспиренона (синтетический аналог прогестерона). Каждая активная таблетка (светло-розовая) содержит 0,02 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. Белые таблетки не содержат активного вещества, это «пустышки» необходимые для избегания пропусков в приеме препарата.

Действие гормональных таблеток Джес основывается на двух принципах:

1. Подавления овуляции.
2. Изменения секрета канала шейки матки таким образом, чтобы он стал непроницаемым для сперматозоидов.

Показания и особенности применения гормонального препарата Джес

Согласно инструкции по применению гормональный препарат Джес:

• защищает от нежелательной беременности;
• регулирует менструальный цикл;
• снижает обильность и длительность менструаций, устраняет их болезненность;
• облегчает течение ПМС;
• устраняет косметические проблемы: жирность кожи и волос, угревую сыпь;
• предупреждает возникновение отеков и увеличение массы тела.

Гинекологи практикуют назначение препарата при нарушениях менструального цикла, эндометриозе, тяжелой форме ПМС, умеренной форме угревых высыпаний и других патологиях.

Инструкция к гормональным таблеткам Джес предоставляет следующую информацию по их дозированию и особенностях применения:

1. Прием препарата начинают с 1-ого дня менструального цикла.
2. Каждый день в одно и то же время суток принимают 1 таблетку.
3. Начинают прием с розовых таблеток, потом, двигаясь по нарисованной стрелке, переходят к таблеткам белого цвета.
4. Кровотечение отмены обычно начинается в период приема белых таблеток.
5. На следующий день после приема последней белой таблетки начинают новый блистер препарата, вне зависимости от того, закончилось кровотечение или нет.

Возможное побочное действие гормональных таблеток Джес

Препарат хорошо переносятся подавляющим большинством женских организмов. Побочное действие гормональных таблеток Джес слабо выраженное и кратковременное. В некоторых случаях возможно:

• головокружение, головная боль;
• тошнота;
• подавленное настроение;
• болезненность и набухание молочных желез;
• мажущие кровянистые межменструальные выделения;
• снижение либидо;
• потеря веса.

Все вышеперечисленные расстройства являются вариантом нормы в первые три месяца приема препарата. Если они сохраняются дольше, возможно, потребуется его замена.

В инструкции к гормональным таблеткам Джес не указана возможность их использования для похудения, но на фоне применения препарата такой эффект возможен. Дроспиренон, находящийся в составе Джес, хорошо выводит воду из организма, в результате возможна определенная потеря веса. Если прием препарата сочетать с разумной диетой, занятиями спортом, то процессы потери веса будут еще более успешными.

Гормональный препарат Джес можно принимать параллельно со многими таблетками для похудения, но возможность такого приема необходимо согласовать с врачом.

Отличия гормональных таблеток Джес и Джес Плюс

Гормональные таблетки Джес Плюс является аналогом своего предшественника, препарата Джес, но кроме этинилэстрадиола и дроспиренона в качестве активного вещества содержат еще и кальция левомефолат (фолат). Это вещество обеспечивает организм женщины и таким образом (если после окончания применения препарата случится неожиданная беременность) снижает риск возникновения у плода дефекта нервной трубки.

На прилавках аптек можно увидеть великое множество различных средств контрацепции, немалую долю которых представляют оральные контрацептивы для женщин. Они различаются по составу, стоимости, правилам приема и дозировке действующих веществ. Все подобные таблетки содержат женские половые гормоны - 1 или 2 вида, в различном соотношении (как правило, производные эстрогена и прогестерона). Ни в коем случае нельзя покупать эти средства наобум, необходимо сначала посетить гинеколога, чтобы врач индивидуально подобрал оптимальный метод предохранения. Нередко препаратом выбора становятся противозачаточные таблетки Джес или Джес Плюс. В чем их особенность?

Особенности таблеток

Джес - это комбинированный монофазный микродозированный препарат, то есть, выражаясь проще, таблетки, состоящие из различных действующих веществ, дозировка которых небольшая и не изменяется на протяжении цикла.

Упаковка состоит из 28 таблеток, 4 из которых не содержат активных компонентов (в случае Джес Плюс - содержат только витамины), то есть являются плацебо. Кроме того, здесь можно найти специальные наклейки с названием дней недели, с помощью которых удобно принимать препарат, не совершая пропусков.

Состав

Каждая таблетка состоит из:

• 20 мкг этинилэстрадиола;
• 3 мг дроспиренона;
• вспомогательных формообразующих веществ.

Таблетки плацебо содержат только формообразующие компоненты или витамины. Указанная доза эстрогена считается минимальной, которую можно принимать для достижения эффекта контрацепции.

Улучшенная формула

Помимо простых таблеток Джес, выпускается также препарат под названием Джес Плюс. Его особенностью является входящее в состав дополнительное вещество - кальция левомефолат, являющийся синтетическим аналогом фолиевой кислоты.

Фолаты гораздо лучше усваиваются организмом, чем обыкновенный витамин В9, известный как фолиевая кислота. Все знают, что этот витамин обладает очень важным действием, участвуя в делении клеток. Его поступление в рекомендованной дозировке позволяет:

• профилактировать развитие анемии;
• ускорить заживление различных повреждений кожи, в том числе при сахарном диабете;
• снять раздражительность и стабилизировать эмоциональный фон;
• предупредить развитие аномалий плода (особенно при формировании нервной трубки);
• обеспечить нормальное прикрепление зародыша и развитие плаценты.

Воздействие на организм

Этинилэстрадиол - это искусственно полученный эстроген, один из женских половых гормонов. В определенных дозах он подавляет действие гормона гипофиза, стимулирующего созревание фолликулов, что приводит к прекращению овуляции. Также он способен задерживать в организме воду и ионы натрия.

Дроспиренон является производным спиронолактона - вещества, обладающего мочегонным действием. Можно сказать, что он заменяет прогестерон, который добавляют в аналогичные препараты: по фармакологическому действию они схожи, но дроспиренон отличается рядом преимуществ. Он не дает специальным гормонам нашего организма (минералокортикоидам, в том числе альдостерону) задерживать в теле натрий и воду, при этом сберегает драгоценные ионы калия от выведения. Таким образом, он помогает справиться с нежелательным результатом применения эстрогенов - возникновением отеков и увеличения веса, с которыми можно столкнуться, используя противозачаточные таблетки, подобные Джес. Вне всяких сомнений, это существенный плюс данного средства, смягчающий нежелательные моменты.

Кроме того, дроспиренон помогает улучшить самочувствие женщины при тяжелом предменструальном синдроме. Благодаря его антиандрогенному действию, можно принимать его для лечения угревой сыпи, если для этого есть показания (еще один плюс этого вещества в способности регулировать секрецию сальных желез, уменьшая жирность кожи и волос).

При постоянном (свыше 3 месяцев) приеме таблеток менструальный цикл выравнивается, период критических дней становится не таким мучительным, сокращается количество выделений. Благодаря применению Джес, снижается риск развития анемии, а также злокачественных новообразований матки и яичников.

Женщины, принимающие оральные контрацептивы, оказываются в группе риска по недостаточности фолиевой кислоты, поэтому был разработан препарат Джес Плюс, который благотворно влияет на здоровье, помогая сохранить красоту, а также подготовить организм в том случае, если женщина планирует забеременеть в ближайшее время.

Таким образом, мы видим, что этот гормональный контрацептив комплексно воздействует на организм, а именно:

• угнетает овуляторную функцию яичников;
• сгущает слизь в канале шейки матки;
• избавляет от гормонозависимых отеков;
• стабилизирует эмоциональный фон;
• сводит к минимуму неприятные проявления менструации;
• уменьшает жирность кожи.

Все это позволяет добиться очень высокоэффективного предохранения и значительно сократить нежелательное воздействие гормонов на организм.

Побочные эффекты

Стандартные исследования препарата не выявили какой-либо серьезной угрозы здоровью человека. Однако, стероидные гормоны могут привести к развитию следующих патологий:

• нарушение работы печени;
• повышение артериального давления;
• тромбозы;
• повышение сахара крови;
• опухоли печени;
• рак груди.

Следует понимать, что эти состояния встречаются не так часто, и их развитие не всегда связано с приемом подобных средств.

У многих отмечаются следующие симптомы:

• тошнота;
• перепады настроения, подавленность;
• мигрень;
• снижение либидо;
• кровотечение из половых путей.

Некоторые женщины также могут испытывать боль в молочных железах. Если какой-либо из указанных симптомов не проходит, следует обратиться к врачу.

Инструкция по применению

Желаемого результата (временной невозможности забеременеть) можно добиться, лишь следуя правилам по применению контрацептива. К таблеткам всегда прилагается подробная инструкция, в которой четко прописано как, когда и поскольку принимать препарат. Большой объем текста, длинный список противопоказаний и нежелательных реакций не должны пугать - это признак того, что данный медикамент хорошо изучен. Инструкция по применению для препаратов Джес и Джес Плюс практически одинакова.

Как принимать

Однофазные оральные контрацептивы нужно принимать ежедневно, как это указано в аннотации. Лучше, если это будет делаться примерно в одно и то же время. Новую упаковку необходимо начинать без перерыва по завершении предыдущей. Менструальноподобное кровотечение обычно возникает на второй или третий день после приема первой таблетки-плацебо.

Существуют некоторые особенности, если женщина решает перейти с одних на другие противозачаточные таблетки. Это касается и препарата Джес. Принимать их следует без перерыва, если только его не предусматривает инструкция. То есть, заканчиваем одну упаковку - или сразу начинаем следующую, или ждем 7 дней согласно правилам по применению средства.

После аборта впервые три месяца беременности, можно сразу переходить на таблетки Джес. Если во втором триместре произошли роды или аборт, то оптимальным временем для возобновления оральной контрацепции будет 21-28 день. При более позднем приеме нужно учитывать снижение предохраняющих свойств и использовать презервативы еще неделю после этого.

Противопоказания

Как и любая гормональная терапия, прием подобных таблеток имеет довольно длинный список противопоказаний, поэтому крайне важно рассказать своему гинекологу о всех хронических заболеваниях. Джес не рекомендуется принимать при следующих состояниях:

• тяжелые заболевания печени;
• острая почечная недостаточность;
• панкреатит;
• любые заболевания, сопровождающиеся нарушением кровообращения;
• проблемы с сердечно-сосудистой системой;
• вагинальное кровотечение;
• беременность;
• лактация;
• тромбозы;
• сахарный диабет;
• мигрень, сопровождающаяся неврологическими расстройствами;
• повышенная чувствительность к составляющим.

Нужно также учитывать, что существуют определенные состояния, при которых сильно возрастает риск осложнений, в том числе:

• послеродовый период;
• мигрень;
• ожирение;
• флебиты;
• ряд системных болезней, вызывающих нарушения кровообращения;
• серьезные травмы;
• возраст старше 35 лет.

Нежелательно также переходить к применению гормональных противозачаточных, если женщина курит. Во время приема любых оральных контрацептивов увеличивается свертываемость крови, а это приводит к возможности образования тромбов. В случае, если существует один или несколько из перечисленных факторов, нужно тщательно взвесить каждый плюс и минус выбора именно этого препарата, перед тем как принимать его.

Препарат категорически противопоказан во время беременности и лактации. Если в процессе приема таблеток возникли подозрения, что по каким-либо причинам удалось забеременеть, следует незамедлительно отменить таблетки и проконсультироваться у гинеколога.

Не стоит пренебрегать запретом на использование комбинированных оральных контрацептивов во время лактации: стероидные гормоны могут уменьшить выработку молока, а также повлиять на его состав. Кроме того, гормоны могут поступать в грудное молоко, и, следовательно, в организм ребенка.

Если пропущена таблетка

Если в какой-то из дней происходит пропуск в приеме препарата, возникает рвота или диарея, когда таблетка проглочена, то следует поступить так, как указывает инструкция по применению:

1. В первую неделю приема женщина должна принять пропущенную таблетку сразу после обнаружения пропуска, даже если придется принимать 2 одновременно. Неделю до и после этого момента возрастает риск забеременеть.
2. Во вторую неделю необходимо поступить также. При условии правильного приема препарата в предшествующие дни, риска незапланированной беременности практически нет.
3. В третью неделю есть два варианта: можно прервать прием таблеток на обычное количество дней, или же без перерыва начать следующую упаковку. В последнем случае возможно появление мажущих выделений.
4. Пропуск неактивных таблеток не несет в себе никакого риска. Однако, важно не ошибиться и вовремя начать новую пачку.

Возможна ли незапланированная беременность?

Особенно важно соблюдать порядок в первую неделю цикла. При необходимости, всегда можно дополнительно воспользоваться барьерными методами контрацепции.

Если женщина принимает таблетки ежедневно, соблюдая все рекомендации, то возможность забеременеть очень мала. Официальные данные таковы: менее 1 беременности на сотню женщин в год (так называемый индекс Перля) - эта цифра меньше, чем при использовании иных методов контрацепции, включая барьерные.

Оральные контрацептивы могут взаимодействовать со многими лекарственными средствами, приводя к взаимному снижению эффективности. К таким медикаментам относят антибиотики, противоэпилептические и другие средства. Употребление натурального кофе в больших количествах может также несколько снижать активность таблеток.

Так как исследования на беременных женщинах нельзя проводить в полной мере, точных данных о влиянии гормональных препаратов на плод не существует. Но при этом нет никакой информации о патологиях у женщин, которые забеременели на фоне приема Джес, а также их новорожденных детей. Риск негативного влияния оральных контрацептивов минимален.

Джес Плюс, благодаря своему составу, помогает организму женщины справиться с возможным отрицательным влиянием препарата, если незапланированная беременность состоялась по неосторожности.

Управляем своим циклом

Еще один существенный плюс выбора комбинированных пероральных средств - планирование менструации. При желании, можно передвинуть критические дни на определенный срок. Для этого всего лишь надо пропустить неактивные таблетки и сразу начать новую упаковку Джес. Единственное неудобство, которое может возникнуть, как предупреждает нас инструкция - мажущие выделения в это время, изредка бывает, что развиваются более сильные кровотечения. Далее можно продолжить принимать таблетки в обычном порядке.

Стоимость

Стоимость стандартной коробки с 28 таблетками Джес колеблется в районе 800-900 рублей, Джес Плюс стоят подороже - около 1000 рублей.

Случается, что даже назначенные врачом таблетки не подходят из-за индивидуальных особенностей организма. Часто нужно просто потерпеть - спустя 3 цикла уровень гормонов нормализуется и побочные эффекты пропадают. Если неприятные симптомы беспокоят, или появляются новые, особенно описанные в инструкции, следует как можно скорее посетить врача. Не стоит забывать, что гормональная терапия - серьезное воздействие на организм, самолечение и невнимательное отношение к своему состоянию в этом случае могут причинить вред здоровью.

Оцениваем!

Средняя оценка: 3.9 (2 голосов) 0

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна активная таблетка содержит

активные вещества : этинилэстрадиол 0,02 мг, дроспиренон 3 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171), железа (III) оксид красный (E172).

Одна таблетка плацебо содержит

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171).

Описание

Активные таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «DS» в правильном шестиугольнике на одной стороне.

Таблетки плацебо, покрытые пленочной оболочкой :

таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «DP» в правильном шестиугольнике на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации). Дроспиренон и эстрогены.

Код АТХ G03AA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дроспиренон

Выведение из организма

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон экскретируется только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона экскретируются с фекалиями и мочой в соотношении примерно 1,2:1,4.

Период полувыведения при экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 часов.

Равновесная концентрация

Во время циклового лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением периода полувыведения в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приёма, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Фармакодинамика

Индекс Перля для оценки «неудачи метода» составляет 0,41 (верхний двусторонний 95% доверительный интервал: 0,85).

Общий индекс Перля («неудачи метода» + погрешности со стороны пациентки): 0,80 (верхний двусторонний 95% доверительный интервал: 1,30).

Контрацептивный эффект Джесâ основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменения в эндометрии.

В исследовании подавления овуляции в течение 3 циклов, производилось сравнение 3 мг дроспиренона/ 0,02 мг этинилэстрадиола при 24-дневной схеме приема и 21--дневной схеме приема, 24-дневная схема приема была связана с большим подавлением развития фолликулов. После намеренных ошибок в приеме дозы препарата в третьем цикле терапии большая часть женщин на 21-дневной схеме приема продемонстрировала активность яичников, включая овуляции, в сравнении с женщинами на 24-дневной схеме приема. В цикле «после терапии» активность яичников возвращалась к значениям «до терапии» у 91,8% женщин, использующим 24-дневную схему приема.

Показания к применению

Оральная контрацепция

Способ применения и дозы

Таблетки Джесâ следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 28 дней. Прием каждой следующей упаковки начинается на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается на 2-3 день приема неактивных таблеток и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием

- При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

Прием начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

- При переходе c комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря).

Предпочтительно начать прием на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней несодержащей гормона таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием в день удаления кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.

- При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантант) или высвобождающей гестаген внутриматочной системы (ВМС).

Женщина может перейти с мини-пили на Джесâ в любой день (без перерыва), с имплантанта или ВМС с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

- После аборта в первом триместре беременности.

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

- После родов или аборта во втором триместре беременности.

Женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропущенные плацебо таблетки можно не учитывать. Тем не менее, их следует уничтожить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.

менее 24 часов , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме активной таблетки составило более 24 часов , контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней (следует иметь ввиду, что интервал в приеме неактивных таблеток составляет 4 дня).

7 дней непрерывного приема таблеток требуется для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Соответственно следующие советы могут быть даны, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов):

· С 1-го по 7-ой день:

Женщина должна срочно принять последнюю пропущенную таблетку (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблеток, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к фазе приема плацебо таблеток, тем выше вероятность беременности.

· С 8-го по 14-ый день:

Женщина должна срочно принять последнюю пропущенную таблетку (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.

Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблеток, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске более одной таблетки, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

· С 15-го по 24-ый день:

В связи с приближающейся фазой приема плацебо таблеток риск снижения контрацептивной надежности неизбежен. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер предохранения при условии, что в течение 7 дней до того, как было пропущена первая таблетка, женщина принимала все таблетки правильно. В противном случае ей следует рекомендовать использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней.

1. Женщина должна срочно принять последнюю пропущенную таблетку, даже если это будет означать, что ей придется выпить две таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока не закончатся активные таблетки. Четыре плацебо таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Маловероятно, что кровотечение отмены у женщины наступит до того, как закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 4 дня, включая день пропуска таблеток и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропускала таблетки, и в период приема плацебо таблеток у неё нет кровотечения отмены, следует рассмотреть вероятность беременности.

Советы в случае желудочно-кишечных расстройств

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции.

Если у женщины наблюдалась рвота в течение 3-4 часов после приема активных таблеток, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (несколько таблеток) из другой упаковки.

Изменение дня начала менструального цикла

Для того чтобы отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джесâ, пропустив прием плацебо таблеток из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием таблеток затем возобновляется после окончания фазы приема плацебо таблеток.

Чтобы перенести наступление менструации на какой-либо другой день с того дня недели, в который при текущей схеме приема обычно начинается кровотечение отмены, можно порекомендовать сократить следующую фазу приема плацебо таблеток на желаемое количество дней. Чем короче этот интервал, тем выше риск того, что кровотечения отмены у женщины не наступит, а во время приема таблеток из второй упаковки у нее произойдет прорывное кровотечение, или будут отмечаться мажущие выделения (как и при отсрочке наступления менструации).

Побочные действия

Данные о побочных реакциях, представленных ниже, классифицированы в соответствии с медицинским словарем для регуляторной деятельности MedDRA, SOSc. Частота основана на данных клинических исследований. Наиболее подходящий термин MedDRA использовался для описания определенной реакции, ее синонимов и связанных заболеваний.

Часто (³ 1/100, < 1/10)

Эмоциональная лабильность

Головная боль

Тошнота

Мигрень

Боль в молочных железах, метроррагия*, аменорея

Нечасто (³ 1/1 000, < 1/100)

Депрессия, нервозность, сонливость

Головокружение, парестезия

Мигрень, варикозное расширение вен, артериальная гипертензия

Боли в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, гастрит, диарея

Акне, зуд, кожная сыпь

Боли в спине, боли в конечностях, мышечные спазмы

Вагинальный кандидоз, тазовая боль, увеличение молочных желез, фиброзно-кистозная болезнь молочных желез, маточно/вагинальное кровотечение*, генитальные выделения, приливы, вагинит, нарушение менструального цикла, дисменорея, гипоменорея, меноррагия, сухость во влагалище, изменения в мазке по Папаниколау, снижение либидо

Астения, повышенное потоотделение, отеки (генерализованные отеки, периферические отеки, отек лица)

Прибавка массы тела

Редко (³ 1/10 000, < 1/1000)

Кандидоз

Анемия, тромбоцитопения

Аллергические реакции

Эндокринные нарушения

Повышенный аппетит, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия

Аноргазмия, бессонница

Головокружение, тремор

Конъюнктивит, сухость глаз, нарушения со стороны глаз

Тахикардия

Флебит, сосудистые нарушения, носовое кровотечение, обморок, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия

Запоры, сухость во рту увеличение живота, гастроинтестинальные нарушения, ощущение переполнения желудочно- кишечного тракта, грыжа пищеводного отверстия, кандидоз в полости рта

Боли в желчном пузыре, холецистит

Хлоазма, экзема, алопеция, акнеформный дерматит, сухость кожи, узловая эритема, гипертрихоз, кожные нарушения, растяжки на коже, контактный дерматит фоточувствительный дерматит, кожные папулы

Диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, кровотечение отмены, кисты молочной железы, гиперплазия молочной железы, новообразование молочной железы, полип шейки матки, атрофия эндометрия, кисты яичника, увеличение матки

Недомогание

Снижение массы тела

С неизвестной частотой (выявлены в процессе постмаркетинговых наблюдений)

Реакции гиперчувствительности

Мультиформная эритема

* нерегулярные кровотечения обычно прекращаются при продолжении терапии

Дополнительную информацию см. в разделах «Противопоказания» и «Особые указания»

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

Наличие или риск венозной тромбоэмболии

· венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии)

· наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S

· большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией

· высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска

Наличие или риск артериальной тромбоэмболии

· артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия)

· цереброваскулярные нарушения - инсульт в настоящее время или в анамнезе или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки)

· наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)

· мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

· высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска, таких как:

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

Выраженная артериальная гипертензия

Выраженная дислипопротеинемия

Тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов)

Тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе

Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например,

половых органов или молочных желез) или подозрение на них

Вагинальное кровотечение неясного генеза

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Эффекты других препаратов на Джес â

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, что может способствовать к возрастанию клиренса половых гормонов и вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата.

Во время приема таких препаратов, женщине следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к Джесâ или выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерный метод контрацепции следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если период использования барьерного метода предохранения от нежелательной беременности заканчивается позже, чем гормонсодержащие таблетки (светло-розовые) в упаковке, неактивные белые таблетки следует пропустить и начать следующую упаковку Джесâ.

Вещества, снижающие клиренс комбинированных оральных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию эстрогена или прогестина или обоих веществ в плазме крови.

Эторикоксиб в дозе от 60 до 120 мг/день повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме в 1,4 до 1,6 раза, соответственно при одновременном приеме с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола.

Влияние комбинированных оральных контрацептивов на другие препараты:

Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм некоторых других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например, ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях. Исходя из результатов взаимодействий in vivo среди добровольных участниц, использовавших в качестве маркерных субстратов омепразол, симвастатин или мидазолам, клинически важное влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств, опосредованных системой цитохрома Р450, маловероятно.

В клинических исследованиях назначение гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или хотя бы к слабому повышению концентраций изофермента субстратов CYP3A4 (например, мидазолам) в плазме крови, в то время как концентрации изофермента субстратов CYP1A2 в плазме крови могут повышаться в слабой степени (например, теофиллин) или в умеренной (например, мелатонин и тизанидин).

Особые указания

Решение о назначении Джесâ следует принимать в индивидуальном порядке с учетом имеющихся у женщины факторов риска, в частности развития венозной тромбоэмболии и оценки риска развития венозной тромбоэмболии на фоне приема Джесâ в сравнении с другими оральными контрацептивами.

Меры предосторожности и предупреждения

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения Джесâ.

В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

При подозрении или подтверждении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) следует прекратить прием комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Если женщине назначена антикоагулянтная терапия, следует обеспечить адекватную контрацепцию альтернативный методом, учитывая тератогенный эффект антикоагулянтной терапии (кумаринами).

· Циркуляторные нарушения

Риск венозной тромбоэмболии

Использование любых комбинированных оральных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ у пациенток, по сравнению с женщинами, не использующих их.

Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат и норэтистерон имеют наименьший риск развития ВТЭ.

Препараты подобно Джесâ могут в 2 раза повышать степень риска. Решение об использовании таких препаратов, чем любого другого с низким риском ВТЭ, должно быть принято только после совместного обсуждения с женщиной. Это необходимо для обеспечения гарантии того, что женщина осведомлена о рисках развития ВТЭ на фоне Джесâ и каким образом имеющиеся у нее факторы риска повлияют на указанный риск, а также о том, что риск ВТЭ максимален в первый год применения КОК.

Кроме того, имеются некоторые доказательства того, что повышение риска может отмечаться при возобновлении приема КОК после перерыва в приеме в течение 4 недель или более.

У женщин, не применяющих комбинированные гормональные контрацептивы и при отсутствии беременности, ВТЭ развивается с частотой 2 на 10 000 случаев на протяжении 1 года. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от индивидуальных факторов риска каждой женщины (см. ниже).

Предполагается, что из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащих дроспиренон, в 9-12 случаях может развиться ВТЭ в течение 1 года, в сравнении с 6 случаями на 10 000 женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел.

В обоих случаях частота развития ВТЭ ниже, чем ожидаемая при беременности и в послеродовом периоде.

Венозная тромбоэмболия может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

Факторы риска развития венозной тромбоэмболии

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений на фоне приема комбинированных оральных контрацептивов может существенно повышаться, если у женщины имеются дополнительные факторы риска, особенно при наличии множественных факторов риска.
Назначение Джесâ противопоказано, если у женщины имеются множественные факторы риска, которые обуславливают высокий риск развития венозного тромбоза.

Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска или более высокой выраженностью одного из факторов риска. В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов. Комбинированные пероральные контрацептивы не следует назначать в случае отрицательной оценки соотношения риск/преимущество (см. раздел «Противопоказания»).

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболических или цереброваскулярных нарушений повышается:

С возрастом (старше 35 лет);

У курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет, женщинам старше 35 лет, продолжающим курение, рекомендованы другие методы контрацепеции);

При наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). Если наследственная предрасположенность известна или предполагается, женщине необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов.

При ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2). Особенно важно учитывать наличие других факторов риска;

При дислипопротеинемии;

При артериальной гипертензии;

При мигрени;

При заболеваниях клапанов сердца;

При фибрилляции предсердий;

При длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация, включая перелеты на самолете длительностью более 4 часов, может повышать риск развития ВТЭ, в частности у женщин, имеющих другие факторы риска.

Для предотвращения незапланированной беременности необходимо использовать другой метод контрацепции.

Если отмена препарата Джесâ не была проведена заранее, следует рассмотреть необходимость назначения антитромботической терапии.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозных тромбоэмболий остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и, особенно в течение 6 недель послеродового периода.

Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при опухолях, сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных комбинированных пероральных контрацептивов (меньше 0,05 мг этинилэстрадиола).

· Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является вирусная инфекция - персистирующая папиллома человека (HPV). Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако остаются противоречивыми данные о том, в какой степени это может быть связано с другими факторами, в том числе со скринингом шейки матки (выявление нарушений с помощью тестов, обследований или других процедур) и особенностями полового поведения, включая использование барьерных методов контрацепции.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологических эффектов комбинированных пероральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В случае появления сильных болей в верхней области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения следует учитывать опухоль печени при проведении дифференциального диагноза.

Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Медицинские осмотры

Перед началом применения Джесâ, а также периодически в процессе применения препарата женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая измерение артериального давления, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, в том числе цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Важно проводить периодические медицинские обследования, поскольку противопоказания (например, транзиторные ишемические атаки и другие) или факторы риска (например, наследственная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам) могут проявиться в процессе применения препарата.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Джес â не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске активных таблеток (светло-розовых), при развитии рвоты и диареи в время приема светло-розовых таблеток или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме гормонсодержащих таблеток (светло-розовых) может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Беременность и лактация

Джесâ не назначается во время беременности. Если во время приема препарата выявляется беременность, необходимо сразу же отменить его прием. Существующие данные о результатах приема препарата Джесâ во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье плода и новорожденного. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джесâ в настоящее время отсутствуют.

Следует учитывать повышенный риск развития ВТЭ при возобновлении приема Джесâв послеродовый период.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование в целом не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки

Препарат Джесâ показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

Пациенты пожилого возраста

Не применимо. Препарат Джесâ не показан после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны функции печени

Препарат Джесâ противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

Пациенты с нарушениями со стороны функции почек

Препарат Джесâ противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с острой почечной недостаточностью (cм. также разделы «Противопоказания» и «Фармакологические свойства»).

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при повторном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие специфического риска для людей. Тем не менее, необходимо иметь в виду, что половые стероиды могут стимулировать рост некоторых гормонзависимых опухолей и тканей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

На сегодняшний день оральная контрацепция считается наиболее эффективным способом защиты от нежелательной беременности. Тем не менее при этом она имеет мно...

Противозачаточные таблетки "Джес": аналоги, сравнение, инструкция и отзывы

От Masterweb

27.04.2018 02:01

В статье рассмотрим к препарату «Джес» инструкцию по применению и аналоги.

На сегодняшний день оральная контрацепция считается наиболее эффективным способом защиты от нежелательной беременности. Тем не менее при этом она имеет многочисленные недостатки, из-за которых многие женщины не спешат отдавать им предпочтение. Современное противозачаточное средство «Джес» сочетает в себе удобство применения и минимальный перечень побочных реакций. Противозачаточный препарат «Джес» - оральное монофазное средство контрацепции нового поколения.

Механизм действия данных противозачаточных таблеток имеет сходство с тем, которое оказывают другие оральные средства контрацепции, однако формула этого медикамента несколько улучшена и усовершенствована. Это обусловлено присутствием в их составе дроспиренона, являющегося прогестагеном четвертого поколения, воздействие которого на организм женщины максимально приближено к природному прогестерону. Дроспиренон способен блокировать задержку жидкости и натрия в организме, которую вызывают эстрогены. На фоне этого в результате приема иных оральных контрацептивов у женщин наблюдается возникновение негативных побочных эффектов в виде повышения массы тела и отечности, что обуславливает очень хорошую переносимость данного медикаментозного препарата.

Помимо этого, дроспиренон оказывает положительное влияние на работу гормонов в предменструальный период, облегчая состояние женщины в случае тяжелых форм ПМС (снижает интенсивность и частоту нарушений психоэмоционального характера, головные боли, нагрубание и воспаление молочных желез).

Аналоги по составу и дешевле «Джес» найти в продаже вполне реально. Оральные противозачаточные таблетки «Джес» содержат в своем составе минимальное, в сравнении с иными средствами подобного действия, количество эстрогена – 20 мг, и это говорит о безопасности данного лекарственного препарата. Микродозировка гормонов оказывает щадящее действие на женский организм, снижая развитие всевозможных осложнений и побочных реакций. Главными показаниями к применению данного фармацевтического средства является контрацепция, а также лечение акне и тяжелых форм предменструального синдрома. Аналоги «Джес» тоже назначаются для этих целей.

Положительные свойства препарата «Джес»

Женщины, регулярно принимающие медикамент, наблюдают стабилизацию менструального цикла, который становится более регулярным, а сами менструации проходят более болезненно, интенсивность кровотечений снижается, что предотвращает возникновение железодефицитной анемии. Кроме этого, регулярное использование данного медицинского препарата снижает риск развития воспалительных патологий в женской половой сфере. Также медикамент существенно ослабляет неприятные ощущения, которые возникают перед началом месячных и в середине цикла.

Следует отметить, что по данным эпидемиологических исследований комбинированные оральные противозачаточные препараты, в том числе все аналоги таблеток «Джес», снижают вероятность развития онкологических опухолей эндометрия, яичников и других раковых заболеваний женских органов.

Помимо этого, за счет высокой антиандрогенной активности препарат дает терапевтический эффект при некоторых кожных заболеваниях (акне), нормализует состояние ногтей, снижает жирность волос и кожи. Многие женщины на фоне применения препарата «Джес» наблюдают увеличение груди. Также данный контрацептив способствует замедлению процесса развития остеопороза и является эффективным профилактическим средством от внематочной беременности. Но главное в том, этот медикамент дает стойкий контрацептивный эффект, при котором беременность может наступить исключительно при нарушении норм приема препарата либо при отказе от него. Необходимо отметить, что данное средство от нежелательной беременности не защищает от половых инфекций и ЗППП, поэтому, если присутствуют сомнения относительно полового партнера, нужно дополнительно воспользоваться средствами контрацепции барьерного типа.

Аналоги противозачаточных «Джес» должен подбирать врач.

Режим использования

В каждой пачке противозачаточного препарата имеется 28 таблеток, 24 из которых дают противозачаточный эффект, а остальные 4 – имеют эффект плацебо, то есть они не оказывают лечебных свойств и используются в качестве средства, терапевтический эффект которого основан на вере женщины в действенность лекарства. Это предоставляет возможность повысить эффективность препарата до максимума и предотвратить пропуск таблеток или начала использования новой упаковки. Таблетки следует принимать ежедневно, в одно и то же время, причем перерывов между упаковками делать не нужно. Менструация начинается, как правило, на второй или третий день приема «таблетки-плацебо» и может длиться даже после начале приема новой пачки медикаментозного препарата.

Начало приема

Если в предыдущем месяце женщина не принимала никаких оральных гормональных контрацептивов, то прием данного препарата следует начинать в первый день начала менструального кровотечения. Однако разрешается также прием таблеток со второго по пятый день цикла, только при этом нужно пользоваться некоторыми дополнительными методами контрацепции (например, барьерными) в течение первых семи дней применения медикаментозного средства.

При переходе на данный препарат с иных пероральных комбинированных контрацептивов прием «Джес» необходимо начать на следующий день после последней активной таблетки из упаковки предыдущего медикамента, не позднее следующего дня после привычного семидневного перерыва (в случаях наличия в пачке с 21 таблетки), либо после применения последней неактивной таблетки (в случаях, когда активными являются 28 таблеток в упаковке).

При переходе с контрацептивного пластыря или вагинального кольца прием данного препарата рекомендуют начинать в день подобных контрацептических средств, не позднее срока, когда должно произойти введение нового кольца или наклейка нового пластыря. С мини-пили на применение препарата «Джес» разрешается перейти в любой день без перерывов, а с гормонального имплантанта либо средств внутриматочной контрацепции с гестагеном - в день удаления. С противозачаточных инъекций переход на препарат осуществляется в день введения следующей инъекции. Во всех вариантах следует пользоваться барьерными средствами контрацепции (презервативы) на протяжении первой недели приема данных таблеток.

После аборта контрацептивы «Джес» можно начинать пить сразу же, и дополнительная контрацепция при этом не требуется. Если данное медикаментозное средство вызывает тяжелые нарушения деятельности желудка (рвота), следует поступать так же, как в случае пропуска таблетки, плюс к этому должны применяться дополнительные средства защиты при сексуальных контактах.

Если необходимо изменить срок наступления менструации, нужно продолжить прием таблеток из следующей упаковки, пропустив при этом плацебо из текущей пачки препарата. В данном случае цикл можно продлить на желаемый срок, пока из второй упаковки активные таблетки не закончатся. На этом фоне у женщины могут отмечаться прорывные маточные кровотечения либо мажущие выделения. Регулярное применение оральных контрацептивов «Джес» возобновляется после приема таблеток-плацебо.

Побочные реакции

При использовании данного медикамента могут возникать следующие побочные симптомы:

• головная боль, мигрень;
• диспепсия;
• болезненность молочных желез;
• нерегулярные маточные кровотечения;
• венозная и артериальная тромбоэмболия;
• психоэмоциональные расстройства;
• перепады настроения;
• изменение полового влечения.

Как правило, подобные негативные проявления могут отмечаться только в течение первых месяцев приема медикамента, в период адаптации организма к активному веществу. Если симптоматика не исчезает, необходимо проконсультироваться со специалистом, который может назначить другие препараты контрацепции либо отменить их ввиду их непереносимости.

Аналоги контрацептивов «Джес» дают те же побочные явления.

Противопоказания

В перечень основных противопоказаний к использованию «Джес» входят:

• повышенная чувствительность к компонентам;
• период лактации;
• доброкачественные или злокачественные опухоли в печени;
• беременность либо подозрение на нее;
• тромбоэмболии и тромбозы, а также им предшествующие состояния, в том числе в анамнезе;
• мигрень с симптомами невралгии;
• сахарный диабет, который сопровождается сосудистыми нарушениями;
• цереброваскулярные патологии;
• гормонозависимые злокачественные образования либо подозрение на них;
• тяжелые и острые формы почечной недостаточности;
• панкреатит с гипертриглицеридемией;
• недостаточность надпочечников;
• печеночная недостаточность и другие патологии печени в тяжелых формах;
• вагинальные кровотечения неизвестного генеза.

При выявлении факта беременности медикамент сразу отменяют, однако если он по неосторожности использовался на ранних сроках беременности, не стоит беспокоиться, это не несет повышенного риска возникновения дефектов развития у плода. Следует также отметить, что, если один из побочных эффектов наблюдается впервые на фоне применения препарата, от него необходимо отказаться. Контрацептивы «Джес» можно принимать длительно, причем возрастных ограничение при этом нет.

Аналоги «Джес»

К аналогам данного перорального контрацептива относятся следующие препараты:

• «Делсия Димиа»;
• «Лея»;
• «Симициа Ямера»;
• «Анабелла Видора»;
• «Ярина»;
• «Жанин».

Два последних оральных контрацептива считаются наиболее популярными аналогами препарата «Джес», широко назначаемыми специалистами.

«Джес» или «Димиа»? Сравнение

Оба средства хорошо справляются с прямой своей задачей – блокируют овуляцию, подавляют половые гормоны, лечат гинекологические расстройства и акне. В терапевтических целях оральные антиандрогенные контрацептивы назначаются для лечения алопеции и вирилизации. «Джес» и аналог «Димиа» – дженерики, однако у них есть некоторые отличия. Во-первых, ими являются стоимость и производитель. «Джес» можно приобрести примерно за 1500 рублей, а препарат «Димиа» – за 800 рублей.

То есть «Димиа» - это аналог «Джеса», но дешевле. Цена отличается в 2 раза, что в некоторых случаях играет существенную роль в предпочтении препарата. У «Димии» имеется более широкий перечень побочных эффектов, куда входят отечность, головные боли, непереносимость контактных линз, целлюлит, набор веса. Поэтому в данном случае следует внимательно отнестись к подбору препарата и взвесить пользу и вред возможных негативных реакций, учитывают большую разницу в цене.

Рассмотрим еще один аналог «Джеса».

«Джес» или «Ярина»?

Высокая эффективность аналога препарата «Джес» «Ярины» при лечении акне связана с довольно высоким содержанием в данном средстве этинилэстрадиола, что обеспечивает более заметный и быстрый результат. Цена данных препаратов практически одинакова, а терапия прыщей и угрей оказывается весьма результативной в обоих случаях. Поэтому нельзя сказать точно, какое их этих средств более хорошее, поскольку и противопоказания, и побочные реакции, и положительный эффект от их применения равнозначны.

Какие еще аналоги по составу «Джес» бывают?

«Джес» или «Жанин»?

Оба медикаментозных препарата оказывают влияние на овуляторные функции (препятствуют овуляции) и, кроме того, делают цервикальную слизь более густой, что является основным препятствием для проникновения в матку сперматозоидов.

Терапевтическое действие обеспечивает гестагенное составляющее обоих препаратов. Во время приема данных таблеток не наблюдается задержки жидкости в организме, масса тела остается в норме. Регистрируется также благоприятное действие на липидный обмен. Отзывы об аналоге «Джес» это подтверждают.

При приеме гормональных таблеток «Жанин» удается избавиться от алопеции и гирсутизма, связанных с переизбытком тестостерона. Кроме этого, контрацептив нормализует МЦ, купирует болезненные симптомы при менструации. Препарат часто назначается при миоме матки и эндометриозе.

Различие препаратов в цене несущественно, «Жанин» приблизительно на 500 рублей дешевле, чем «Джесс». В остальном оба средства весьма эффективны и существенных различий между ними нет.

Рассмотрим, что думают люди про эти аналоги «Джес» по составу.

• 28 - блистеры (1) - книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка. 28 - блистеры (1) - книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка. Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3.00 мг + 0,02 мг по 30 активных таблеток во флекс-картридж в индивидуальной упаковке Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3.00 мг + 0,02 мг по 30 активных таблеток во флекс-картридж и дозатор Клик (Clyk) с инструкцией по эксплуатации в индивидуальной упаковке Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные комбинированные) розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "Z+" в правильном шестиугольнике (24 шт. в блистере). Набор: по 24 активные комбинированные таблетки и 4 вспомогательные витаминные таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из многослойного материала - PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE

Описание лекарственной формы

• Активные таблетки покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DS». Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка - светло-розовая. Активные таблетки покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DS». Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка - светло-розовая. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные комбинированные) розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "Z+" в правильном шестиугольнике (24 шт. в блистере). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (вспомогательные витаминные) светло-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с тиснением "M+" в правильном шестиугольнике (4 шт. в блистере).

Фармакологическое действие

Джес Плюс - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат, включающий активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, содержащие кальция левомефолат. Контрацептивный эффект препарата Джес® Плюс в основном осуществляется за счет подавления овуляции и повышения вязкости цервикальной слизи. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы (КОК), цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность, интенсивность и продолжительность менструаль но подобных кровотечений, в результате чего снижается риск жслезодефицитной анемии. Имеются также данные о снижении риска рака эндометрия и яичников. Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес® Плюс, обладает антиминерал око ртикоидным действием и способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении массы тела и уменьшении вероятности появления периферических отеков. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне (угрей), жирности кожи и волос. Такой эффект дроспиренона подобен действию естественного прогестерона, вырабатываемого в женском организме. Это следует учитывать при выборе контрацептива, особенно женщинам с гормонозависимой задержкой жидкости, а также женщинам с акне и себореей. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. Кислотная форма кальция левомефолата, по своей структуре идентична естественному L-5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), основной фолатной форме содержащейся в пище. Средняя концентрация в плазме крови людей, не использующих пищу, обогащенную фолиевой кислотой, составляет около 15 нмоль/л. Левомефолат, в отличие от фолиевой кислоты, является биологически активной формой фолата. Благодаря этому он усваивается лучше, чем фолиевая кислота. Лемофолат показан для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины во время беременности и в период кормления грудью. Введение кальция левомефолата в состав перорального контрацептивного препарата снижает риск развития дефекта нервной трубки плода, если женщина забеременеет неожиданно, сразу же после прекращения применения контрацепции (или, в очень редких случаях, при применении пероральной контрацепции).

Фармакокинетика

Дроспиренон Всасывание При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 35 нг/мл. Биодоступность - 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Распределение Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг. Во время циклового лечения Cssmax дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается. Метаболизм После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Выведение После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T1/2, соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 - 40 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Css дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась. Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась. Этинилэстрадиол Всасывание После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при "первом прохождении" через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось. Распределение Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в сыворотке. Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг. Css достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза. Метаболизм Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг. Выведение Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T1/2 терминальной фазы - 24 ч. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов - 24 ч.

Особые условия

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 4 ч после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки. Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации Чтобы отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес®, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес® затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток. Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки. Дополнительная информация для особых категорий пациентов Детям и подросткам препарат Джес® показан только после наступления менархе. После наступления менопаузы препарат Джес® не показан. Препарат Джес® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Препарат Джес® противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с острой почечной недостаточностью. Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев. Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

Состав

• 1 таб. этинилэстрадиол (микронизированный, в форме бетадекс клатрата) 20 мкг дроспиренон (микронизированный) 3 мг кальция левомефолат (микронизированный) 451 мкг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 45.329 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24.8 мг, кроскармеллоза натрия - 3.2 мг, гипролоза (5 cP) - 1.6 мг, магния стеарат - 1.6 мг. Состав оболочки: лак розовый - 2 мг или (альтернативно): гипромеллоза (5 cP) - 1.0112 мг, макрогол 6000 - 202.4 мкг, тальк - 202.4 мкг, титана диоксид - 558 мкг, краситель железа оксид красный - 26 мкг. Каждая активная таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: Ядро таблетки: Активные вещества Этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) 0,02 мг Дроспиренон 3,00 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат Оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный. тинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата)20 мкг дроспиренон3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид. этинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата)20 мкг дроспиренон3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Джес показания к применению

• Контрацепция, предназначенная, в первую очередь, для женщин с симптомами гормонозависимой задержки жидкости в организме. Контрацепция и лечение умеренной формы акне (acne vulgaris) Контрацепция у женщин с дефицитом фолатов. Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС)

Джес противопоказания

• Препарат Джес Плюс противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приёма, препарат должен быть немедленно отменен. Тромбоз (венозный и артериальный) и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения. Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. Наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза. Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Печеночная недостаточность и тяжёлые заболевания печени (до нормализации печёночных проб). Тяжёлая и/или острая почечная недостаточность. Опухоли печени (доброкачестве

Джес побочные действия

• Сообщают о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих Джес® по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)": тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес® по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома", сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения. Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия. Ниже приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес® по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)" (n=3565), а также по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома" (n=289). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (?1/100 и 10/100. 2 - Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструальный синдром, была частой?1/100. Дополнительная информация Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных препаратов. Опухоли - частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания; - опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). Другие состояния - узловатая эритема; - женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов); - гипертензия; - состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом; - у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы; - нарушения функции печени; - изменения толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину; - болезнь Крона, неспецифический язвенный колит; - хлоазма; - гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Джес®, или выбрать другой метод контрацепции. Влияние на печеночный метаболизм Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней использования барьерного метода контрацепции заканчиваются активные (светло-розовые) таблетки, то следует пропустить прием таблеток плацебо (белых) из текущей упаковки и начать прием таблеток из следующей упаковки Джес®. Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях. На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно. Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Тем не менее, у женщин, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес®. Для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкциями по применению соответствующих лекарственных препаратов.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия. Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена