Комбинированного состава лекарством, включающего нестероидное противовоспалительное средство, спазмолитик и М-холиноблокатор, является Спазмалгон. Инструкция по применению указывает, что таблетки и уколы в ампулах для инъекций эффективно снимают спазмы и болевые симптомы, в том числе при месячных.

Форма выпуска и состав

Спазмалгон выпускается в форме таблеток для приема внутрь и раствора для инъекционного введения.

Раствор для инъекций выпускается в ампулах из темного стекла объемом 2 мл и 5 мл. Ампулы уложены в пластиковые поддоны по 10 штук в картонной пачке с прилагающейся инструкцией. Ампула объемом 2 мл содержит в составе:

1. Метамизол натрий — 1 г (2,5 г в ампуле 5 мл);
2. Фенпивириния бромид – 40 мкг (100 мкг в 5 мл);
3. Питофенона гидрохлорид – 4 мг (10 мг в 5 мл).

В качестве вспомогательного вещества – стерильная вода для инъекций.

Таблетки круглые, белого цвета с риской с одной стороны, выпускаются в блистерах по 10 штук по 1-5 блистеров в картонной пачке с прилагающейся инструкцией.

Каждая таблетка препарата содержит в своем составе 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофена гидрохлорида, 100 мкг фенпивериния бромида, а также ряд вспомогательных компонентов: крахмал пшеничный, желатин, стеарат магния, лактозы моногидрат.

Показания к применению

От чего помогает Спазмалгон? Таблетки и уколы имеют обширные показания к назначению благодаря уникальному составу. Таблетированный Спазмалгон применяют при симптоматическом лечении слабого или умеренно выраженного болевого синдрома, в частности при патологиях:

• дискинезии ЖВП;
• мочевыделительной системы с болевым синдромом и нарушением процесса мочеиспускания, в том числе воспалительные заболевания и мочекаменная болезнь;
• при болевом синдроме, сопровождающем дисменорею, а также при патологии опорно-двигательного аппарата;
• желчнокаменная болезнь;
• при кишечных и желудочных коликах, а также другой патологии ЖКТ, сопровождающейся спазмом гладкомышечных клеток.

Показания к применению Спазмалгона в инъекционной форме – купирование болевого синдрома высокой интенсивности при почечной колике и другой патологии МВС, постхолецистэктомическом синдроме, печеночной колике и других заболеваниях брюшной полости и малого таза.

Инструкция по применению

Принимают внутрь:

• взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости;
• дети 12-14 лет: разовая доза — 1 таблетка, максимальная суточная доза — 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки);
• 8-11 лет — 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 4 таблетки (по 1 таблетки 4 раза в сутки), 5-7 лет — 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).

Ампулы

Взрослым препарат вводят внутримышечно по 2-5 мл раствора 2-3 суток. Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).

При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата следует прекратить, при хорошем или удовлетворительном эффекте следует перейти к пероральному или ректальному применению. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руках.

Фармакологическое действие

Спазмалгон – комбинированный противовоспалительный, анальгезирующий, жаропонижающий и спазмолитический препарат. Механизм действия этого лекарственного средства обусловлен свойствами веществ, входящих в состав.

Питофенона гидрохлорид является миотропным спазмолитиком, который проявляет прямое воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов, вызывая ее расслабление. Метамизол – НПВП, ингибирующий циклооксигеназу, а также угнетающий синтез простациклина, тромбоксана и простагландинов.

В состав Спазмалгона также входит такое вещество, как фенпивериния бромид. Он обладает холиноблокирующим эффектом и оказывает расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание в составе Спазмалгона этих трех компонентов приводит к усилению их фармакологических свойств.

Противопоказания

• гранулоцитопения, мегаколон;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы с задержкой мочеиспускания;
• беременность, период кормления грудью;
• тахиаритмия;
• хроническая сердечная недостаточность (ст. декомпенсации);
• серьезные нарушения в работе почек, печени;
• аллергия на компоненты препарата, производные пиразолона;
• стабильная, нестабильная стенокардия;
• угнетение костномозгового кроветворения.

Препарат противопоказан к применению детям в возрасте до 6 лет. Спазмалгон с осторожностью назначают при заболеваниях почечной, печеночной систем, пониженном артериальном давлении (систолический показатель ниже 100 мм рт. ст.), противопоказанием является склонность к бронхоспазму.

Побочные явления

Спазмалгон и аналоги препарата способны вызывать ряд побочных эффектов:

• затрудненное мочеиспускание;
• тошнота, рвота;
• лейкопения, анемия;
• повышенная раздражительность;
• аллергические реакции (зуд, крапивница, синдром Лайела, токсический эпидермальный некролиз);
• головная боль;
• ускорение ЧСС, агранулоцитоз;
• обострение гастрита и пептической язвы;
• недомогание, сухость во рту;
• повышение артериального давления.

Если при применении Спазмалгона или аналогов возникли вышеописанные эффекты, обязательно обратитесь в лечебное учреждение.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Можно ли пить Спазмалгон при беременности? Препарат противопоказан в этот период жизни из-за недостатка клинических исследований. При грудном вскармливании лекарство также не рекомендуется применять.

Препарат противопоказан детям до 6 лет. Для детей старше шести лет препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.

Особые указания

При использовании препарата более 5 суток следует сдать анализы на контроль содержания уровня тромбоцитов и лейкоцитов, а также активности печеночных трансминаз. При выявлении тромбоцитопении или агранулоцитоза лечение Спазмалгоном следует немедленно прекратить.

В период терапии препаратом запрещается употреблять алкогольные напитки, так как это повышает риск токсического поражения печени и почек.

На фоне применение Спазмалгона у пациентов возможны головокружения, снижение АД и сонливость. Ввиду этих данных терапию препаратом не рекомендуется сочетать с вождением автомобиля и управлением сложной техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Препарат повышает или понижает давление?

Лекарство не используется для стабилизации давления, однако при применении медикамента снимаются спазмы кровеносных сосудов, следствием чего может стать понижение давления.

Лекарственное взаимодействие

Транквилизаторы и седативные препараты увеличивают выраженность обезболивающего эффекта. Спазмалгон и ненаркотические анальгетики при одновременном приеме могут привести к усилению токсического воздействия препаратов.

Одновременный прием циклоспорина и спазмалгона снижает концентрацию первого в крови. Индукторы микросомальных печеночных ферментов снижают эффективность метамизола. Спазмалгон усиливает эффект этанола.

Одновременный прием с производными фенотиазина повышает температуру тела. Аллопуринол, КОКи, трициклические антидепрессанты нарушают процесс метаболизма метамизола в печени, в результате чего повышается его токсичность.

Цитостатики и тиамазол увеличивают риск развития лейкопении. Эффективность препарата повышают блокаторы Н2-гистамивых рецепторов, кодеин, пропранолол.

Аналоги лекарства Спазмалгон

По структуре определяют аналоги:

1. Брал.
2. Пленалгин.
3. Максиган.
4. Спазмоблок.
5. Реналган.
6. Бралангин.
7. Спазмалин.
8. Баралгетас.
9. Ревалгин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Спазмалгон (таблетки №10) в Москве составляет 136 рублей. Препарат разрешен для безрецептурного отпуска из аптек.

Срок годности препарата указан на упаковке. Раствор для инъекций необходимо хранить в прохладном темном месте не более 2 лет. При изменении консистенции раствора, выпадении осадка или взвесей в ампуле препарат нельзя использовать.

Таблетки можно хранить при комнатной температуре 3 года со дня даты производства.

Post Views: 278

Спазмалгон - это комбинированный препарат, которым применяется для снятия боли, явлений воспаления и снятия жара. В состав данного средства входят три активных действующих компонента: метамизол, питофенон и фенпивериний. Два последних вещества являются спазмолитиками - то есть расслабляют гладкую мускулатуру, снимают излишнее напряжение - спазм. А поскольку внутренние органы управляются, в основном, этим видом мышц, то их непроизвольные сокращения часто и приводят к резкой боли. Первый компонент - является негормональным противовоспалительным средством - он угнетает образование веществ, ответственных за развитие воспалительных реакций. Все составляющие формулы Спазмалгона действуют совокупно, усиливая общий эффект данного лекарства.

Спазмалгон: Инструкция по применению

Формы выпуска и состав

Раствор для инъекций Спазмалгон . 1 мл содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг и фенпивериния бромида 20 мкг. Ампулы темного стекла по 2 или 5 мл, 10 ампул в упаковке.

Таблетки Спазмалгон . 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг и фенпивериния бромида 0,1 мг. 20 шт. в упаковке.

Показания к применению

Болевой синдром, спазм гладкой мускулатуры: почечная колика, желчная колика, дисальгоменорея, кишечная колика.

• Глазная боль
• Боли в области таза и промежности
• Боли в области живота и таза
• Боли в середине менструального цикла
• Боли, локализованные в других областях нижней части живота
• Головная боль
• Головная боль напряженного типа
• Головная боль, вызванная применением лекарственных средств, не классифицированная в других рубриках
• Боль в груди при дыхании
• Боль в груди неуточненная
• Боль в горле
• Боль в горле и в груди
• Боль в области сердца
• Боль неуточненная
• Боль, связанная с мочеиспусканием
• Болевые и другие состояния, связанные с женскими половыми органами и менструальным циклом
• Болезни желчного пузыря, желчевыводящих путей и поджелудочной железы K80-K87)
• Атипичная лицевая боль
• Вторичная дисменорея
• Поражения тройничного нерва
• Постоянная некупирующаяся боль
• Почечная колика неуточненная
• Острая боль
• Невралгия тройничного нерва
• Первичная дисменорея
• Синдром "гистаминовой" головной боли
• Синдром предменструального напряжения
• Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
• Хроническая посттравматическая головная боль
• Диспареуния
• Дисменорея неуточненная
• Желчнокаменная болезнь

Фармакодинамика

Комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство, содержит три действующих вещества: метамизол натрия - анальгетическое ненаркотическое средство, питофенон гидрохлорид обладает папавериноподобным действием и фенпиверина бромид - ганглиоблокирующим и м-холинолитическим действием. Обладает быстро наступающим и длительным обезболивающим действием.

Режим дозирования

Внутрь . Спазмалгон принимают после еды, запивая водой.

Взрослым и детям старше 15 лет Спазмалгон назначают по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Суточная доза Спазмалгона - не более 6 таблеток. Длительность приема - не более 5 дней.

Детям Спазмалгон назначают в зависимости от возраста: 6-8 лет - 1/2 таблетки, 9-12 лет - 3/4 таблетки, 13-15 лет - 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Внутримышечно, внутривенно .

Взрослым Спазмалгон вводят в/м по 2-5 мл раствора или в/в по 2 мл 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза Спазмалгона не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.
Детям в/м и в/в Спазмалгон назначают в зависимости от возраста: 3-11 мес - 0.1 мл, 1-4 года - 0.2 мл, 5-7 лет - 0.4 мл, 8-11 лет - 0.5 мл, 12-14 лет - 0.8 мл 2-3 раза в сутки.

Побочные действия

• Аллергические реакции, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, крапивница, отек Квинке, редко анафилактический шок.
• Транзиторные нарушения функции почек : олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, крапивница, уртикарная сыпь на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки.
• В очень редких случаях - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
• Окрашивание мочи в красный цвет.
• Очень редко - олигурия, анурия, протеинурия или интерстициальный нефрит, атропиноподобные реакции (сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, цианоз; в единичных случаях - головная боль.
• Со стороны системы кроветворения : при длительном применении - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
• Со стороны пищеварительной системы : в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
• Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (у предрасположенных пациентов).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гранулоцитопения, острая перемежающаяся порфирия, дефицит глюкозы-6-фосфат-дегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, младенческий возраст (до 4 месяцев), беременность (особенно I триместр и последние шесть недель). С осторожностью - бронхиальная астма, непереносимость алкоголя.

Беременность и лактация

id="pregnancy_contraindications_description">

Противопоказано применение препарата при беременности (особенно в I и III триместрах).

При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время приема препарата.

Лекарственное взаимодействие

• Препарат нельзя вводить вместе с другими средствами в одном шприце.
• При совместном использовании с Н1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином усиливает их холинолитическое действие.
• Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в плазме.
• При одновременном применении Спазмалгона и других анальгетиков-антипиретиков возможно взаимное усиление побочного действия.
• Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
• Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
• При одновременном применении Спазмалгона с циклоспорином уменьшается уровень последнего в плазме крови.
• Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.

Особые указания

Препараты с антихолинергическим действием могут вызвать парез аккомодации. Это должно учитываться при вождении автомобиля, при обслуживании машин. В процессе лечение необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови.

Спазмоанальгетики.

Состав Спазмалгон

Активные вещества:

• метамизол натрия 500 м,
• питофенона гидрохлорид 5,0 м,
• фенпивериния бромид 0,1 мг.

Производители

Балканфарма-Дупница АД (Болгария), Фармахим (Болгария), Фармахим Холдинг ЕАД, Фармация АД (Болгария)

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием.

Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона.

Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.

Побочное действие Спазмалгон

Со стороны пищеварительной системы:

• чувство жжения в эпигастральной област,
• сухость во рту.

Со стороны нервной системы:

• головная бол,
• головокружени,
• антихолинергические эффекты (пониженное потоотделени,
• парез аккомодаци,
• затрудненное мочеиспускание).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• тахикарди,
• цианоз.

Со стороны мочевыдглительной системы:

• нарушение функции поче,
• олигури,
• анури,
• протеинури,
• интерстициальный нефри,
• окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения:

• при длительном приеме - тромбоцитопени,
• лейкопени,
• агранулоцитоз.

Аллергические реакции:

• крапивниц,
• бронхоспастический синдро,
• анафилактический шо,
• отек Квинк,
• многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона,
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Показания к применению

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея.

Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания Спазмалгон

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата.

Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность э стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегалокон, гранулоцитопения, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозировка

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозы для детей.

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Доза для детей 6-11 лет - по половине таблетки, 12-14 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день.

Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы:

• рвот,
• ощущение сухости во рт,
• снижение потоотделени,
• нарушение аккомодаци,
• снижение артериального давлени,
• сонливост,
• спутанность сознани,
• нарушение функции печени и поче,
• судороги.

Лечение - промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глкжокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность нх действия.

При совместном примнении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими аитидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с легкой и средней степенью тяжести нарушения функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Раствор для внутримышечного введения - 1 мл:

• активные вещества: метамизол натрия - 500 мг; фенпивериния бромид - 0,02 мг; питофенона гидрохлорид - 2 мг;
• вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

Таблетки - 1 таб.:

• активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг.

Раствор для внутримышечного введения. В ампулах темного стекла по 2 или 5 мл; в поддонах из ПВХ 10 амп.; в пачке картонной 1 поддон.

Таблетки. По 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Таблетки. Круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Жаропонижающее, анальгезирующее, спазмолитическое

Фармакодинамика

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания к применению Спазмалгон

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания к применению Спазмалгон

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегалокон, гранулоцитопения, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с легкой и средней степенью тяжести нарушения функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Спазмалгон Применение при беременности и детям

Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

Спазмалгон Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Дозировка Спазмалгон

Раствор для внутримышечного введения.

Вводить по 2–5 мл 2–3 раза в сутки. Перед введением инъекционного раствора ампулу следует согреть в руке.

Продолжительность лечения - не более 5 дней. Максимальная суточная доза - не более 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).

При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата прекращается, а при хорошем или удовлетворительном эффекте переходят к пероральному или ректальному применению.

Продолжительность лечебного курса определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

Таблетки.

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозы для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача.

Доза для детей 6-11 лет - по половине таблетки, 12-14 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение - промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N013079/01-051211

Торговое название препарата: Спазмалгон

Международное непатентованное или группировочное название: метамизол натрия+питофенон+фенпивериния бромид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг.

Описание: круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство

Код ATX: N02BB52

Фармакологические свойства
В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания к применению
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.

При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегалокон, гранулоцитопения, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет. С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с легкой и средней степенью тяжести нарушения функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозы для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача.
Доза для детей 6-11 лет - по половине таблетки, 12-14 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.
Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Передозировка
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение - промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола.

Одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания
При применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Форма выпуска
Таблетки. По 10 таблеток в блистер из трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
"Балканфарма-Дупница АД", Болгария, ул. Самоковское шоссе, 3, 2600 Дупница.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Актавис»
127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18